ЭМЛА — официальная инструкция по применению

ЭМЛА – инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014033/01

Торговое название: ЭМЛА®

Международное непатентованное или группировочное название: лидокаин + прилокаин

Лекарственная форма: крем для местного и наружного применения

Состав (на 1 г крема)
активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 – 9,7, вода очищенная до 1,0 г.

Описание: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство

Код АТХ: N01BB20

Фармакодинамика
ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа
После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenza типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы/ нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика
Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа:
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2 ) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание – медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы/ нижних конечностей:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1 -2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания к применению
У взрослых:

  • поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
  • поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
  • поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
    У детей: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

  • повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
  • недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг.

    С осторожностью

    Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел “Особые указания”).

    Беременность и лактация

    Беременность.
    Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
    Лактация.
    Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

    Способ применения и дозы: наружно, на кожу или слизистую оболочку.
    Взрослые
    Поверхностная анестезия интактной кожи.

    ПоказаниеДоза и способ нанесенияВремя аппликации
    При введении иглы/, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб кровиполовина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой1 час, максимум 5 часов
    При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косме тологических процедурах и эпиляции1,5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой1 час, максимум 5 часов
    На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляциеймаксимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см 2 ; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой1 час, максимум 5 часов
    При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута1,5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой2 часа, максимум 5 часов

    Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
    Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1 -2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
    Поверхностная анестезия половых органов:
    Кожа половых органов:
    Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
    Мужчины: 1 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
    Женщины: 1-2 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
    Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.Дети
    Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
    Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .

    Читайте также:  Ангиопротекторы: список, принцип действия
    ВозрастПлощадь нанесенияПродолжительность аппликации
    0-3 месмаксимально 10 см 2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)1 час (важно: не более 1 часа)
    3-12 месмаксимально 20 см 2 (суммарно 2 г крема)1 час
    1-6 летмаксимально 100 см 2 (суммарно 10 г крема)1 час, максимально 4 часа
    6-12 летмаксимально 200 см 2 (суммарно 20 г крема)1 час, максимально 4 часа

    Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
    Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
    Рекомендации по нанесению препарата

    1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г).
    2. a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть.
      b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.
      При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.
    3. Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
    4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
    5. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
    6. Побочное действие
    7. При нанесении на интактную кожу
    Частые (≥1%, 0,1%, Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
    У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®. Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
    Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
    Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.

    Особые указания
    Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
    Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
    Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
    Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут). У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
    Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны.
    Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
    Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
    Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

    Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой
    Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

    Форма выпуска
    Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г.
    По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытойнавинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками иинструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
    По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Срок годности
    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
    Хранить при температуре ниже 300С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

    Условия отпуска
    Без рецепта.

    Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
    АстраЗенека АБ, Швеция SЕ-151 85 Содерталье, Швеция
    AstraZeneca AB, Sweden SE-151 85 Sodertalje, Sweden

    Производитель
    Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция
    Recipharm Karlskoga AB, SwedenBjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden

    Выпускающий контроль качества
    1. АстраЗенека АБ, Швеция SE-151 85 Содерталье, Швеция AstraZeneca АВ, SwedenSE-15185 Sodertalje, Sweden
    2. Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция Recipharm Karlskoga АВ, Sweden Bjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden

    Дополнительная информация предоставляется по требованию:
    Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз: 125284 Москва, ул. Беговая, д.З, стр. 1

    Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

    Способ применения и дозы

    Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

    Поверхностная анестезия интактной кожи

    ПоказаниеДоза и способ нанесенияВремя аппликации
    При введении иглы, например при катетеризации сосудов и взятии проб кровиПоловина 5 г тюбика (примерно 2 г) /10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой1 ч, максимум — 5 ч
    При небольших хирургических манипуляциях, например выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции1,5–2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой1 ч, максимум — 5 ч
    На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляциейМаксимальная рекомендуемая доза — 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации — 600 см 2 ; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой1 ч, максимум — 5 ч
    При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например взятие кожи методом расщепленного лоскута1,5–2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой2 ч, максимум — 5 ч

    Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

    При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1–2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации — минимум 30 мин.

    Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

    В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

    При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем Эмла применяли до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

    Поверхностная анестезия половых органов

    Кожа половых органов. Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:

    – мужчины: 1 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин;

    – женщины: 1–2 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.

    Слизистые оболочки половых органов. При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5–10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

    Обезболивание при введении иглы ( в т.ч. при вакцинации), выскабливании контагиозного моллюска и других небольших поверхностных хирургических манипуляциях

    Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .

    ВозрастПлощадь нанесенияПродолжительность аппликации
    0–3 месМаксимально — 10 см 2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)1 ч (важно — не более 1 ч)
    3–12 месМаксимально — 20 см 2 (суммарно 2 г крема)1 ч
    1–6 летМаксимально — 100 см 2 (суммарно 10 г крема)1 ч, максимально — 4 ч
    6–12 летМаксимально — 200 см 2 (суммарно 20 г крема)1 ч, максимально — 4 ч

    Полоска крема Эмла длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 мин. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

    Рекомендации по нанесению препарата

    1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г).

    2a. Взять одну из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 2а).

    2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис 2b).

    При анестезии трофических язв нижних конечностей использовать окклюзионную повязку из ПВХ .

    3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

    4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снять бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

    5. По истечении рекомендованного времени удалить повязку и остатки крема с поверхности.

    Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6 17,2 мг кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

    Форма выпуска

    В продаже доступен белый гомогенный крем. Терапевтическая система содержится в контурной упаковке, которая включает лекарственную часть и гибкую бумагу. Мазь Эмла не продается, хотя в аптеках о ней часто спрашивают, так как путают с кремом.

    Максимальное действие наблюдается спустя час после применения препарата.

    Отзывы об Эмла

    Отзывы об Эмла (преимущественно в форме крема) на медицинских сайтах в большинстве случаев положительные. Многие пациенты отмечают эффективность и удобный способ применения местного анестетика при его использовании для обезболивания кожных покровов. Препарат хорошо зарекомендовал себя в первую очередь при проведении восковой депиляции, шугаринге, лазерной эпиляции и др.

    Отзывов об использовании средства для анестезии слизистых оболочек половых органов не так много, и они не столь однозначны. Некоторые пациенты указывают на полное отсутствие обезболивающего действия препарата или на очень кратковременный эффект после его нанесения. К недостаткам Эмла относят высокую стоимость и маленький объем упаковки. Жалоб на возникновение раздражения после применения препарата очень мало.

    К недостаткам Эмла относят высокую стоимость и маленький объем упаковки.

    Общее описание

    Местный анестетик для поверхностной анестезии

    Не выявлено различий в эффективности включая время до достижения обезболивающего эффекта и безопасности применения препарата на интактной коже между пожилыми 65-96 лет и более молодыми пациентами.

    Эмла инструкция по применению

    Эмла — местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Применяется для поверхностной анестезии кожных покровов и слизистой оболочки, в т.ч. половых органов: проведение инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации, поверхностные хирургические вмешательства, разрезы кожи или слизистой оболочки, удаление бородавок, хирургическая обработка хронических язв конечностей, взятие кожных лоскутов.

    Эмла — новый препарат для анестезии интактных кожных покровов:

    Анестезия интактных кожных покровов до сих пор была невозможна без предварительной болезненной инъекции раствора местного анестетика. Пациенты свыклись с мыслью о том, что безболезненная манипуляция в области кожных покровов должна сопровождаться предварительной болезненной инъекцией раствора местного анестетика. Введение в клиническую практику нового препарата для анестезии интактных кожных покровов Эмла крема (AstraZeneca) стало новым значимым шагом в преодолении ятрогенной боли.

    Большая клиническая значимость в введении крема Эмла в клиническую практику, состоит в следующем:

    • болезненные процедуры (пункция вены, люмбарная пункция, удаление кандилом и т.п.) перешли в разряд безболезненных и не вызывающих негативных реакций пациента;
    • процедуры, которые обычно выполняются под общей анестезией (пункционная биопсия, пересадка кожных лоскутов и т.п.), теперь могут быть выполнены под анестезией Эмла кремом, что значительно снижает риск возможных осложнений и снижает стоимость анестезиологического пособия.

    Состав: 1 г крема Эмла или 1 пластырь Эмла содержат лидокаина гидрохлорид 25 мг и прилокаина гидрохлорид 25 мг.

    Эмла — местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Лидокаин и прилокаин, входящие в состав препарата Эмла, являются местными анестетиками амидного типа.

    Эмла стабилизирует нейрональную мембрану, блокирует вольтажзависимые натриевые каналы, ингибирует ионный ток, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению возбуждения по нервным волокнам, что приводит к развитию местной анестезии.

    Эмла, наносимый на интактные кожные покровы под плотной повязкой, оказывает анальгезирующее действие за счет высвобождения лидокаина и прилокаина из крема. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

    Эмла на месте нанесения вызывает бифазную сосудистую реакцию, состоящую из начальной вазоконстрикции и последующей вазодилатации.

    Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации крема Эмла. Время достижения необходимого уровня анестезии после применения Эмла для интактной кожи составляет Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

    Длительность анестезии после воздействия препарата Эмла в течение составляет от 30 мин. до 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.

    У женщин через мин после нанесения крема Эмла на слизистую половых органов, достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

    При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема Эмла составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата Эмла на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

    Фармакокинетика:

    Системная резорбция лидокаина и прилокаина из крема Эмла зависит от дозы, длительности аппликации, толщины кожи и других ее особенностей. После аппликации Эмла на кожу лица (10 г/100 см^2 в течение 2 ч) показатель системной резорбции составляет приблизительно 10%. У взрослых после нанесения 60 г крема Эмла на интактную кожу бедра площадью 400 см^2 (0.2 г на 10 см^2) на 3 ч, системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина — 5%. Всасываются медленно. Максимальная концентрация в плазме крови лидокаина и прилокаина достигается через после аппликации Эмла. При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови составляет с момента нанесения препарата Эмла на язвенную поверхность крема на 30 мин). После аппликации на слизистую оболочку 10 г крема Эмла в течение 10 мин максимальная концентрация лидокаина и прилокаина в плазме крови достигалась через При многократном нанесении крема Эмла кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается. У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

    Крем Эмла применяется для поверхностной анестезии кожных покровов при проведении следующих манипуляций:

    • проведение инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации;
    • поверхностные хирургические вмешательства (разрезы кожи);
    • хирургическая обработка хронических язв конечностей (механическая очистка);
    • взятие кожных лоскутов.

    Крем Эмла применяется для поверхностной анестезии слизистой оболочки, в т.ч. половых органов при проведении следующих манипуляций:

    • хирургические вмешательства на слизистых оболочках (разрез слизистой оболочки, удаление бородавок);
    • перед проведением инфильтративной анестезии (инъекции местных анестетиков).

    Топическая анестезия является оптимальным видом обезболивания при литотрипсии. Анестезию кремом Эмла проводили в группе из 25 больных в возрасте лет с МКБ. Применение крема Эмла при литотрипсии является безопасным и эффективным методом обезболивания.

    Инструкция по применению

    Эмла применяется наружно. Доза препарата Эмла и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.

    Крем Эмла:

    Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла следует наносить не менее, чем за 1 ч до начала процедуры, под повязку; препарат может быть оставлен на несколько часов. Нанести необходимое количество крема Эмла на поверхность кожи. Взять прилагаемую повязку и удалить ее центральную часть. Убрать защитную бумагу. Прикрыть крем так, чтобы образовался толстый слой под повязкой. Осторожно разгладить повязку, избегая утечки. Снять бумажную рамку. Время нанесения препарата Эмла можно указать непосредственно на повязке. Убирая повязку, вытереть остатки крема, очистить поверхность спиртом и подготовить пациента к операции.

    Для анестезии кожи взрослым крем Эмла наносят около 1,5 г/10 см^2 в течение (на малые процедуры — введение иглы, пункция или катетеризация сосуда, хирургическая обработка небольших повреждений) и см^2 в течение (на большие поверхности — пересадка кожи).

    Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем Эмла следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата Эмла в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

    Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем Эмла следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе см^2 на 15 мин, женщинам в дозе 1 г/10 см^2 на 60 мин.

    Анестезия слизистой половых органов у взрослых при хирургическом лечении локализованных повреждений, удалении бородавок (condylomata acuminata): крема Эмла на мин (без плотной повязки). Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.

    Применение Эмла у детей:

    Доза и время аппликации крема Эмла зависят от возраста ребенка.

    Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема)

    процедуры, которые обычно выполняются под общей анестезией пункционная биопсия, пересадка кожных лоскутов и т.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Крем применяется наружно. Крем наносят под окклюзионную повязку (имеется в упаковке) не менее чем за 1 ч до начала процедуры, записывают на повязке время нанесения препарата, после снятия повязки вытирают остатки крема этанолом. Для анестезии кожи: взрослым (для проведения “малых” процедур) наносят 1.5 г/10 кв.см в течение 1-5 ч, на большие поверхности – 1.5-2 г/10 кв.см в течение 2-5 ч; детям от 3 до 11 мес – до 1 г/20 кв.см. Детям старше 1 года – 1 г/10 кв.см. Анестезия половых органов – 5-10 г крема на 5-10 мин (без плотной повязки). При атопическом дерматите длительность аппликации должна не превышать 15-30 мин.

    Терапевтическую систему применяют наружно на кожу.

    Взрослые:1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 часа. Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 часа. Дети от 3 до 12 месяцев: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации: 1 час. Дети от 0 до 3 месяцев: не более 1 ТС /сутки (максимальная доза). Время аппликации: не более 1 часа. Увеличение времени аппликации более чем на 5 часов не приводит к усилению анестезии. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

    Комбинированный препарат для местной анестезии, содержит лидокаин и прилокаин – местные анестетики амидного типа, которые препятствуют генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

    Побочные действия

    Крем Эмла, как правило, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Однако в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. В частности нельзя исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема.
    Кроме того, возможно развитие аллергических реакций при применении крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.

    Преимущественно у детей или при применении высоких доз препарата Эмла возможно развитие метгемоглобинемии.
    Есть данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при применении крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками.
    При случайном попадании препарата Эмла в глаза возможно развитие поражений роговицы.

    Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка.

    Передозировка

    Если пациент придерживаться рекомендаций в инструкции и советов врача, то риск интоксикации маловероятный. Первыми признаками передозировки являются: чрезмерное возбуждение ЦНС, угнетение сердечной недостаточности.

    Редко повышается потоотделение, белеет кожа, возникает головокружение и сонливость.

    Крем Эмла перед эпиляцией используют женщины с гиперчувствительной кожей и низким болевым барьером.

    Способы применения лекарства

    Инструкция по применению крема Эмлы предполагает наружное использование препарата. Медикамент не рекомендуют наносить в область глаз и ушей. Дозировка для мужчин и женщин определяется лечащим врачом в зависимости от вида и степени тяжести патологии. Основные количества и способы применения препарата:

    • при наружных операциях рекомендуют нанесение крема толстым слоем под повязку с использованием окклюзионной наклейки. Длительность процедуры составляет 1 час;
    • хирургические вмешательства поверхностного характера предполагают нанесение крема на необходимые участки кожи с применением повязки. Продолжительность аппликации в среднем длится от 2 до 5 часов в зависимости от степени воздействия препарата;
    • при обезболивании трофических язв крем наносят в количестве 2–3 грамма на квадратный участок поражённой кожи. Далее, следует наложить повязку и выдержать аппликацию на протяжении 30 минут;
    • местная анестезия половых органов подразумевает дозировку в количестве 3–4 грамма крема. Время продолжительности воздействия препарата у женщин 30 минут, а у мужчин 1 час;
    • дозировка для детей составляет 1 грамм на квадратный участок кожи и назначается в зависимости от площади поражения кожи. Время воздействия крема у грудничков до 1 года 60 минут, а у детей в возрасте 1–12 лет от 2 до 5 часов. Выдержка аппликации при атопическом дерматите около 30 минут.

    Передозировка кремом Эмла возможна при неправильном нанесении препарата и характеризуется наличием системной интоксикации основными веществами состава. На фоне таких признаков развивается угнетение нервной системы и нарушение сердечной деятельности. В этом случае рекомендовано проведение симптоматического лечения и временное прекращение использования лекарства.

    При развитии острых симптомов передозировки проводят искусственное дыхание и вентиляцию лёгких. После этого требуется наблюдение больного в условиях стационара на протяжении некоторого времени.

    Препарат можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта, выписанного врачом. Срок годности 3 года. По истечении времени применение строго запрещено! Хранение и транспортировка крема Эмла при температуре не выше 30 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей. При этом препарат нельзя хранить при низких температурах в стадии заморозки.

    Противопоказания дисфункция печени, почек, сердечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание.

    ЭМЛА — официальная инструкция по применению

    Эмла – анестезирующее средство с лидокаином и прилокаином.

    После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч.

    Для лечения детей

    Разовая норма – не более 1 г на 10 см2.

    Длительность аппликации – 60 минут .

    Мазь наносят толстым слоем, поверх которого накладывают повязку.

    При обработке площади, превышающей 10 см2 производится перерасчёт дозировки:

    • 20 см2 – 2 г анестетика;
    • 100 см2 – 10 г;
    • 200 см2 – 20 г.

    При обработке площади, превышающей 10 см2 производится перерасчёт дозировки.

    Кому нельзя использовать данное средство: противопоказания и побочные эффекты

    Каким бы универсальным продуктом ни был крем “Эмла”, инструкция по применению обозначает круг лиц, которым использовать данное средство противопоказано либо можно, но с большой осторожностью. Так, применять препарат запрещено:

    • пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину и прилокаину;
    • детям до 1 года;
    • людям, страдающим атопическим дерматитом;
    • беременным и кормящим женщинам.

    Также запрещают использование препарата для недоношенных новорожденных детей, а также для пациентов с нарушением сердечного ритма. Также крем “Эмла” может вызвать нежелательные побочные эффекты вроде аллергических реакций вплоть до анафилактического шока. Очень редко применение средства провоцирует возникновение крапивницы и отек кожи. Ни в коем случае крем “Эмла” не должен попадать на слизистую оболочку глаз, в этом случае возможно сильнейшее поражение роговицы.

    При анестезии слизистых оболочек половых органов крема нужно больше – 5-10 граммов.

    Показания к применению:

    Поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудови поверхностных хирургических вмешательствах.

    Максимальная концентрация лидокаина среднее значение 0,12 мкг мл и прилокаина среднее значение 0,07 мкг мл в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения.

    Беременность и лактация

    Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах.

    Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.

    Нанесение лидокаина в дозе 8.

    Добавить комментарий