«Окавакс»: состав, инструкция, что лучше подходит

Противопоказания к применению

  • анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе;
  • сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины;
  • беременность;
  • первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл;
  • вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома – по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).

Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:

  • лицам с повышенной температурой тела (от 37.5 °С и выше, аксиллярно) – до нормализации температуры и клинической картины;
  • лицам с острым заболеванием – до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. – до нормализации температуры. При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр., менингококковый менингит) до истечения более длительного срока (до 6 мес. с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений;
  • при обострении хронического заболевания – до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного);
  • при предстоящей плановой хирургической операции – в течение месяца до даты операции. 7) Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания»).

При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра:

  • пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени;
  • пациенты с гематологическими заболеваниями;
  • пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь);
  • пациенты с судорожным синдромом в анамнезе;
  • пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы;
  • пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

пациенты с судорожным синдромом в анамнезе;.

Что можно сделать?

  1. При сильном повышении температуры, сильной головной боли, тяжелом дыхании снизить жар поможет «Парацетамол». «Ацетилсалициловую кислоту» использовать не рекомендуется. И, конечно, необходимо пить больше жидкости.
  2. При высыпании язвочек во рту особенно необходима щадящая диета. Следует отказаться от всех соленых продуктов, а также всех видов цитрусовых.
  3. При болезненных и сильно зудящих высыпаниях в паховой области можно использовать препараты с обезболивающим эффектом, нанося их наружно.
  4. При опасности появления нарыва на месте высыпания рекомендуется использовать антибактериальную мазь.
  5. Если температура более 4 дней держится выше 38 градусов — обратитесь к врачу.
  6. Больному не обязательно все-время оставаться в постели, но покой необходим.
  7. Вопрос о посещении ребенком школы, детского сада решает врач.
  8. И оставьте попытки содрать корочки с почти заживших оспин. Это может привести повторному инфицированию и продлить зуд.

Как помочь на первой стадии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использовать препарат при вакцинации во время беременности запрещено. Но решение о иммунизации во время лактации принимает врач. Согласно данным клинического исследования, при иммунизации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке отсутствовали следы вируса, содержащегося в препарате. Все детки остались серонегативными.

Раствор вводится подкожно в область плеча.

Окавакс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение № ЛСР-001306/10-240210

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем – вода для инъекций
Окавакс – живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм ОКА), репродуцированный в культуре диплоидных клеток MRC-5, лиофилизированный.

Состав
Одна доза вакцины (0,5 мл) после разведения прилагающейся к ней водой для инъекций содержит следующие компоненты:

Наименование компонентаКоличество
Активный компонент
1Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) живой аттенуированныйне менее 1000 БОЕ;
Вспомогательные вещества
2Натрия хлорид1,14мг;
3Калия хлорид0,03 мг;
4Калия дигидрофосфат0,29 мг;
5Натрия гидрофосфата додекагидрат3,14 мг;
6Сахароза25,0 мг;
7Натрия глутамат0,36 мг;
8Канамицина моносульфатне более 7 мкг
9Эритромицина лактобионатне более 2 мкг
10Вода для инъекцийдо 0,5 мл

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакотерапевтическая группа
Вакцина для профилактики ветряной оспы

Код АТХ
J07BK01

Описание
Вакцина: аморфная масса или порошок белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунобиологические свойства
Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания.
Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Показания к вакцинации

Препарат предназначен для проведения вакцинации. Плановое введение показано:

  1. Детям от 1 до 13 лет, которые не были привиты ранее и не перенесли заболевание.
  2. Взрослым и детям старше 13 лет, которые не были привиты ранее и не перенесли заболевание.

Экстренное введение препарата используется для:

  1. Людей, которые ранее не перенесли ветрянку, не были привиты и имели контакт с человеком, у которого наблюдались проявления ветрянки.
  2. Людям из группы риска. Это связано с тем, что ветряная оспа способна усугубить течение многих хронических заболеваний.

В группу риска входят пациенты, у которых диагностированы следующие заболевания:

  • вирус иммунодефицита человека (ВИЧ);
  • онкологические заболевания, в том числе, лейкоз;
  • гепатит;
  • нефрит и другие заболевания почек;
  • люди, которые готовятся к трансплантации органов;
  • лица, которые для лечения используют кортикостероиды, антидепрессанты или лучевую терапию.

При этом вакцинация пациентов из группы риска проводится исключительно во время ремиссии основного заболевания:

  1. Тем, кому предстоит трансплантация органа, рекомендовано ввести препарат не позже, чем за 1 месяц до предполагаемой операции.
  2. Во время курса лучевой терапии, «Окавакс» вводится в перерыве между двумя курсами.
  3. При использовании антидепрессантов или кортикостероидов, необходимо провести клинический анализ крови. Допускается введение вакцины, если уровень лейкоцитов не менее 1200 мм ᶾ.

В видео Доктор Комаровский рассказывает о необходимости вакцинации от ветрянки:

онкологические заболевания, в том числе, лейкоз;.

Побочные эффекты

После введения вакцины возможно проявление местных реакций – это может быть покраснение, отёчность, уплотнение, которое обычно проходит самостоятельно. Также не исключено развитие общих реакций, хотя и случается это достаточно редко.

Иногда после вакцинации повышается температура тела и появляется сыпь. В большинстве случаев эти симптомы исчезают самостоятельно спустя несколько дней. Реже встречаются анафилактоидные симптомы, такие, как: крапивница, диспноэ, отёчность губ или гортани, и другие реакции гиперчувствительности.

После разведения нужно посмотреть, чтобы восстановленная вакцина представляла собой бесцветную прозрачную или светловатую жидкость без лишних включений.

Форма выпуска

Цена от 1900 до 2700 руб

Вакцина от ветрянки Окавакс выпускается в виде лиофилизата, что используется для изготовления инъекционного раствора для подкожного введения.

Препарат для проведения вакцинации расфасован во флакончики объемом 0,5 мл. Внутри пачки имеется растворитель, представленный водой для инъекций.

Полное растворение содержимого флакончика наблюдается на протяжении двух минут при температуре от 20 до 25 С.

Возможные побочные эффекты и осложнения

Окавакс в большинстве случаев переносится хорошо. Иногда поступают жалобы на появление негативной симптоматики после иммунизации.

Например, в поствакцинальный период может повышаться температура, ощущаться недомогание, расстройство пищеварения, местные реакции в виде уплотнения, отека и гиперемии в зоне прокола.

Подобные изменения в самочувствии считаются допустимыми и говорят о начале продукции антител. В таком случае состояние нормализуется без лечения спустя несколько дней.

Но производитель предупреждает, что Окавакс способен провоцировать и побочные реакции в виде:

  • аллергии (отек Квинке, анафилаксия, синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла, крапивница);
  • лихорадки;
  • судорожных припадков;
  • тромбоцитопенической идиопатической пурпуры.

аллергии отек Квинке, анафилаксия, синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла, крапивница ;.

Окавакс (Оkavax) – инструкция по применению

Международное наименование: Оkavax

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения. В 1 дозе (0,5 мл) содержится не менее 1 тыс. БОЕ дивого аттенуированного вируса Varicella zoster штамма Oka. Растворитель: вода д/и – 0.7 мл.

1 доза (0.5 мл) – флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики ветряной оспы

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Окавакс

Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания. Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Показания к применению препарата Окавакс

Профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее; вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания при приеме препарата Окавакс») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.); экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).

Противопоказания к применению

Анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе; сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины; беременность; первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл; вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома – по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).

Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов: лицам с повышенной температурой тела (от 37.5 °С и выше, аксиллярно) – до нормализации температуры и клинической картины; лицам с острым заболеванием – до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. – до нормализации температуры. При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр., менингококковый менингит) до истечения более длительного срока (до 6 мес. с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений; при обострении хронического заболевания – до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного); при предстоящей плановой хирургической операции – в течение месяца до даты операции. 7) Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания при приеме препарата Окавакс»).

При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра: пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени; пациенты с гематологическими заболеваниями; пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь); пациенты с судорожным синдромом в анамнезе; пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы; пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

Режим дозирования и способ применения препарата Окавакс

Препарат вводят однократно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча. Запрещается вводить препарат внутривенно!

Непосредственно перед прививкой пробку флакона с вакциной обрабатывают спиртом и, путем прокола стерильным шприцом, вносят 0.7 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций).

Так как вакцинный вирус является светочувствительным, разведение вакцины осуществляют в условиях, исключающих воздействие прямого солнечного света.

Время полного растворения лиофилизата – не более 2 мин при температуре 20°С.

После разведения содержимое флакона должно быть тщательно осмотрено.

Восстановленная вакцина должна представлять собой бесцветную прозрачную или слегка беловатую жидкость без посторонних включений.

Вакцина не должна использоваться в случае обнаружения посторонних включений или других отклонений внешнего вида от нормы.

Не подвергать воздействию прямого света до и после разведения, т.к. вакцина чувствительна к свету и быстро им инактивируется.

В 0.5 мл разведенной вакцины содержится 1 доза препарата.

Перед введением вакцины убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

При экстренной профилактике ветряной оспы препарат используется в той же дозе, он должен вводиться не позднее 72 ч после контакта с источником инфекции.

Побочные эффекты

В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней. Общие реакции.

Иногда (в 0.1%-5% случаев ) у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед. после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отек губ, отек гортани). В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела. В исключительно редких случаях (частота 1:1 000 000) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14-30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулезная и/или везикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела. Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20% привитых с острым лимфолейкозом. Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцинация противопоказана в период беременности.

Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети остались серонегативными.

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью: пациенты с хроническими заболеваниями печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью: пациенты с хроническими заболеваниями почек.

Применение у пожилых пациентов

Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.

Особые указания при приеме препарата Окавакс

1. Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки.

Вакцинированному рекомендуется воздержаться от психических и физических нагрузок в день вакцинации и на следующий день, а также не загрязнять место инъекции. Родители провакцинированного ребенка должны получить те же инструкции.

2. При вакцинации больных острым лимфолейкозом должны быть соблюдены следующие условия:

1) Ремиссия длительностью не менее 3 месяцев;

2) Количество лимфоцитов не менее 500/мм 3 ;

3) Положительные реакции в тесте на гиперчувствительность замедленного типа с

использованием туберкулина, динитрохлоробензола или фитогемагглютинина (РНА, 5 мкг/0.1 мл);

4) Отмена химиотерапии (за исключением 6-меркаптопурина) в течение не менее 1 недели перед иммунизацией и 1 недели после иммунизации;

5) Время иммунизации не совпадаете периодом усиления терапии по поводу лейкоза или иной терапии, обладающей иммуносупрессивным действием, такой как лучевая терапия. Даже при несоблюдении названных выше условий (кроме случаев выраженного снижения иммунного статуса, в частности, при количестве лимфоцитов менее 500/мм 3 ) вакцина может быть введена в качестве меры экстренной профилактики в случае, когда пациент с лейкозом имел контакт с больным ветряной оспой.

Клинические данные показывают, что в таких обстоятельствах тяжесть естественной инфекции намного выше, чем возможные побочные эффекты вакцины. В таких случаях вакцина должна вводиться в срок до 72 часов после контакта.

3. Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы.

4. Вакцинация пациентов, получающих АКТГ или кортикостероиды по поводу нефроза или тяжелого бронхита должна проводиться при условии стабилизации клинического состояния. В случаях подозрения на вторичный иммунодефицит (см. «Противопоказания»), вызванный медикаментозной терапией, перед введением вакцины следует провести тесты на гиперчувствительность замедленного типа (см п. 2.3) данного раздела).

5. Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.

6. Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 мес перед вакцинацией и 2 мес после вакцинации.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Переливание компонентов крови и ведение иммуноглобулинов

Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster. Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес. с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови. У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес. с момента окончания иммуноглобулиновой терапии.

Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес. после предшествовавшей вакцинации.

Другие живые вакцины

Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.

За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Применение препарата Окавакс только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Переболевшие коронавирусом не могут избавиться от сильного потоотделения

Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.

Последствия

Случаи реакции на вакцину встречаются редко. Иногда возникает покраснение или уплотнение в зоне постановки вакцины, которые проходят сами через 4-5 дней. Может возникать сыпь, похожая на ветряночную, кратковременный подъем температуры.

Редко обнаруживаются признаки общей интоксикации организма, увеличиваются и становятся болезненными лимфоузлы. Вакцинация от ветряной оспы снижает угрозу распространения вируса среди населения, позволяет избежать осложнений болезни, защищает организм от атаки вируса.

Такое состояние не требует лечения это в пределах нормы.

Описание инструкции по применению «Окавакс»

Вакцина «Окавакс» вводится по схеме согласно инструкции по применению.

  1. Плановая прививка у детей с 12 месячного возраста до 13 лет, в дозировке 0,5 миллилитра однократно.
  2. Плановая профилактика ветрянки у детей с 13 лет и взрослых по 0,5 миллилитра, однократно.
  3. Экстренная прививка от ветрянки вакциной «Окавакс» в стандартной дозировке 0,5 миллилитра проводится на протяжении 72–96 часов после контакта с больным.

Инъекция вакцины делается подкожно в верхнюю треть плеча.

Повторно заболеть ветрянкой после Окавакс можно также на фоне резкого снижения иммунитета вследствие присоединения следующих заболеваний.

Вакцина Окавакс: от чего она, график, реакции

Немногие знают о том, что существует прививка от ветряной оспы, ветрянки в народе. Ею болеет подавляющее большинство детей, так как она очень контагиозна и заразна и считается детской болезнью, которой стоит переболеть каждому.

Однако это, казалось бы, безобидное заболевание таит в себе хоть и редкие, но при этом возможные тяжелейшие осложнения, вплоть до энцефалита (воспаления мозга), пневмонии, сепсиса, менингита. К тому же взрослые переносят эту инфекцию намного тяжелее, чем дети: температура под 40, нестерпимый зуд, продолжающиеся не менее трех дней, ожидают тех, кто в детстве избежал ветрянки. Также она опасна для некоторых особо уязвимых групп людей с различными иммунными заболеваниями. Поэтому прививка от ветряной оспы будет вполне разумным решением. Одной из известных вакцин от этой болезни является Окавакс. Что же она из себя представляет и кому показана?

Что же она из себя представляет и кому показана.

Окавакс : инструкция по применению

Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

«Окавакс»: состав, инструкция, что лучше подходит

1 флакон/1 доза/0,5 мл.

ОКАВАКС (Вакцина для профилактики ветряной оспы живая, аттенуированная бикен)

Регистрационное удостоверение № ЛСР-001306/10

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза/ в комплекте с растворителем – вода для инъекций

Окавакс – живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм ОКА), репродуцированный в культуре диплоидных клеток MRC-5, лиофилизированный.

Одна доза вакцины (0,5 мл) после разведения прилагающейся к ней водой для инъекций содержит седующие компоненты:

Наименование компонентаКоличество
Активный компонент
1Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) живой аттенуированныйне менее 1000 БОЕ;
Вспомогательные вещества
2Мафия хлорид1,14 мг;
3Калия хлорид0,03 мг;
4Калия дигидрофосфат0,29 мг;
5Натрия гидрофосфага додекагидрат3,14 мг;
6Сахароза25,0 мг;
7Натрия глутамат0,36 мг;
8Канамицина моносульфатне более 7 мкг
9Эритромицина лактобионатне более 2 мкг
10Вода для инъекцийдо 0,5 мл

Вакцина не содержит консервантов.

Вакцина для профилактики ветряной оспы

Вакцина: аморфная масса или порошок белого цвета. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавлятощий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания. Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.

Вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.).

Экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).

1. Анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе.

2. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины.

4. Первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/’мкл

5. Вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома – по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).

6. Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:

  • Лицам с повышенной температурой тела (от 37,5 °С и выше, аксиллярно) – до нормализации температуры и клинической картины
  • Лицам с острым заболеванием – до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. – до нормализации температуры.
  • При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр., менингококковый менингит) – до истечения более длительного срока (до 6 мес. с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений.
  • При обострении хронического заболевания – до наступления полной или максимально достижирлой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносулрессивного).
  • При предстоящей плановой хирургической операции – в течение месяца до даты операции.

7. Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания»).

При решении вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра:

  • Пациенты с хроническими заболеваниями сердечнососудистой системы, почек, печени.
  • Пациенты с гематологическими заболеваниями.
  • Пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь).
  • Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе.
  • Пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы.
  • Пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

Препарат вводят однократно подкожно я область дельтовидной мышцы плеча.

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Непосредственно перед прививкой пробку флакона с вакциной обрабатывают спиртом и, путем прокола стерильным шприцом, вносят 0,7 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций). Так как вакцинный вирус является светочувствительным, разведение вакцины осуществляют в условиях, исключающих воздействие прямого солнечного света.

Время полного растворения лиофилизата – не более 2 мин при температуре 20 °С.

После разведения содержимое флакона должно быть тщательно осмотрено. Восстановленная вакцина должна представлять собой бесцветную прозрачную или слегка беловатую жидкость без посторонних включений.

Вакцина не должна использоваться а случае обнаружения посторонних включений или других отклонений внешнего вида от нормы.

Не подвергать воздействию прямого света до и после разведения, т.к. вакцина чувствительна к свету и быстро им инактивируется.

В 0,5 мл разведенной вакцины содержится 1 доза препарата.

Перед введением вакцины убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

При экстренной профилактике ветряной оспы препарат используется в той же дозе, он должен вводиться не позднее 72 ч после контакта с источником инфекции.

Местные реакции

В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней.

Общие реакции

Иногда (в 0,1% – 5% случаев) у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отек губ, отек гортани).

В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела. В исключительна редких случаях (частота 1:1 000 000) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

При вакцинации лиц, из группы высокого риска через 14-30 дней после вакцинации могут наблюдаться папуллезная и/или веэикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела. Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20% привитых с острым лимфолейкозом.

Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.

1) Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки. Вакцинированному рекомендуется воздержаться от психических и физических нагрузок в день вакцинации и на следующий день, а также не загрязнять место инъекции. Родители провакцинированного ребенка должны получить те же инструкции.

2) При вакцинации больных острым лимфолейкозом должны быть соблюдены следующие условия:

  • Ремиссия длительностью не менее 3 месяцев;
  • Количества лимфоцитов не менее 500/мм3;
  • Положительные реакции в тесте на гиперчувствительность замедленного типа с использованием туберкулина, динитрсхлоробензола или фитогемагтлютинина (РНА, 5 мкг/0,1 мл);
  • Отмена химиотерапии (за исключением 6-меркаптопурина) в течение не менее 1 недели перед иммунизацией и 1 недели после иммунизации;
  • Время иммунизации не совпадает с периодом усиления терапии по поводу лейкоза или иной терапии, обладающей иммуносупрессивным действием, такой как лучевая терапия.

Даже при несоблюдении названных выше условий (кроме случаев выраженного снижении иммунного статуса, в частности, при количестве лимфоцитов менее 500/мм3) вакцина может быть введена, а качестве меры экстренной профилактики в случае, когда пациент с лейкозом имел контакт с больным ветряной оспой.

Клинические данные показывают, что в таких обстоятельствах тяжесть естественной инфекции намного выше, чем возможные побочные эффекты вакцины. В таких случаях вакцина должна вводиться в срок до 72 часов после контакта.

3) Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы.

4) Вакцинация пациентов, получающих АКТГ или кортикостероиды по поводу нефроза или тяжелого бронхита должна проводиться при условии стабилизации клинического состояния. В случаях подозрения на вторичный иммунодефицит (см. Противопоказания»), вызванный медикаментозной терапией, перед введением вакцины следует провести тесты на гиперчувствительность замедленного типа (см п. 2.3) данного раздела).

5) Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья передвакцинацией.

6)Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение I мес. перед вакцинацией и 7 мес. после вакцинации.

Вакцинация противопоказана в период беременности. Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, а грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети опались серонегативными.

Переливание компонентой крови и ведение иммуноглобулинов

Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster. Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес. с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови.

У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при идиоматической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес. с момента окончания иммуноглобулиновой терапии.

Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес. после предшествовавшей вакцинации.

Другие живые вакцины

Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (поливакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.

Инактивированные вакцины

За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

По 1 дозе вакцины во флаконе; по 0,7 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем с инструкцией по применению в картонной пачке.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 ‘С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту.

Исследовательский Фонд по Инфекционным заболеваниям Университета Осака (БИКЕН), Япония.

3 Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства.

Состав

В вакцине содержится живой аттенуированный вирус Varicella zoster штамм Oka.

Дополнительное составляющее: вода для инъекций.

Фармакологическое действие.

Читайте также:  Рексетин: инструкция по применению таблеток
Добавить комментарий