Метрогил плюс (metrogyl plus) инструкция по применению

Инструкция по применению Метрогила Плюс: способ и дозировка

Гель Метрогил Плюс применяют интравагинально утром и вечером. Рекомендованная доза составляет 5 г (полный аппликатор) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 5 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса с интервалом в 2 недели.

металлический привкус, сухость во рту, тошнота, рвота, спастические боли в животе, снижение аппетита, диарея, запор, окрашивание мочи в темный цвет, лейкоцитоз, лейкопения.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.
Метронидазол обладает высокой активностью в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Рrevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), Gardnerella vaginalis, и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 – 6,25 мкг/мл.
Клотримазол является производным имидазола. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Фармакокинетика. После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. После однократного интравагинального введения 5 г геля (50 мг метронидазола) средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы 500 мг. Время достижения максимальной концентрации – 6-12 часов. Связь с белками плазмы составляет менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) – составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками – 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником – 6-15% дозы препарата системного действия.
При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10% от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания к применению
Показания
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты, урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лейкопения (в том числе в анамнезе), органическое поражение центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность. Беременность I триместр.

Беременность и лактация
Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора). При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способы применения и дозы
Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения – 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Побочные действия
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена.
Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, цимитидин – снижает.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

Передозировка
Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось

Читайте также:  Простудные прыщи – чем лечить, причины появления

Особые указания
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Только для интравагинального применения! Избегать попадания в глаза!
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.

Форма выпуска
По 20 г или 30 г в алюминиевую или пластиковую ламинированную тубу. Одна туба в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение
При температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови.

Побочные эффекты

Если интравагинальный гель использовался правильно без превышения указанной дозировки, то риск негативных эффектов невелик. Однако, есть возможность возникновения таких проявлений, как:

  • частое испускание мочи;
  • ощущение жжения;
  • воспаление и раздражение на половом органе партнера;
  • тягостное ощущение в эпигастральной области и/или горле;
  • боли и спазмы в области живота;
  • боли в голове;
  • ощущение нарушения ориентации тела в пространстве;
  • высыпания на кожных покровах;
  • крапивная лихорадка.

К противопоказаниям относятся следующие виды заболеваний и состояний.

Форма выпуска

ЛС выпускают в форме геля вагинального. Это однородный, белый или практически белый, опалесцирующий гель. Содержится в тубах по 20 г, 30 г, также в комплект входит аппликатор.

, Bacteroides fragilis , Gardnerella vaginalis.

Передозировка

Клинические данные о случаях передозировки отсутствуют.

Аналоги Метрогил плюс геля рекомендуют выбирать по назначению врача.

Побочные действия

В процессе применения этого средства могут развиваться такие негативные проявления:

  • местные эффекты: чувство жжения, частое мочеиспускание, у мужчины (полового партнера) возможно чувство раздражения и жжения полового члена;
  • системные проявления: тошнота, головная боль, головокружение, спастические боли в области брюшной полости;
  • аллергия: крапивница, сыпь на коже.

Если у пациента развиваются описанные выше симптомыили любые другие негативные эффекты, ему нужно сразу прекратить терапию и обратиться к доктору.

Если клотримазол применяется интравагинально, то всасывается системно не больше 3-10.

Состав

В одном грамме геля находятся два основных действующих элемента: 10 мг метронидазола и 20 мг клотримазола, а также следующие вспомогательные компоненты:

  • Е281, известный как метилгидроксибензоат
  • Пропилгидроксибензоат
  • Динатриевая соль
  • Е1520
  • Карбомер-940
  • Фенилкарбинол
  • Гидроксид натрия
  • Очищенная вода.

Первый влияет на простейшие и грамотрицательные анаэробы.

Метрогил плюс (Metrogyl plus) – инструкция по применению

Международное наименование: Metrogyl plus

Состав и форма выпуска

Гель вагинальный опалесцирующий, однородный, белого или почти белого цвета. В 1 г содержится 10 мг метронидазола, 20 мг клотримазола. Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Объем алюминиевой тубы 20 г или 30 г. В комплекте идет аппликатор. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Фармакологическое действие препарата Метрогил плюс

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.

Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Фармакокинетика

После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя C max в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней C max метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения C max — 6-12 ч.

Читайте также:  Первые признаки заболевания печени у женщин

Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% – в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%.

При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания к применению препарата Метрогил плюс

Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты; урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания к применениюпрепарата

Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ применения препарата Метрогил плюс

Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Побочные эффекты

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена.

Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).

При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при печеночной недостаточности.

Особые указания при приеме препарата Метрогил плюс

При применении препарата противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин – снижает.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Применение препарата Метрогил плюс только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Переболевшие коронавирусом не могут избавиться от сильного потоотделения

Коронавирус заподозрили в расизме

Составлен точный маршрут того, как коронавирус попал в Россию

Спите под одеялом даже летом? У этого есть научное объяснение

Комары и осы: опасность паралича и инфаркта после укуса насекомых

Действительно ли бывает аллергия на корицу

Детский отдых в деревне – лучшая пилюля от хандры и астмы

Как выбрать гинекологическое кресло

Современная ультразвуковая диагностика и сервисное обеспечение УЗИ аппаратов

Рекомендуемая доза составляет 5 г один полный аппликатор 2 раза сут утром и вечером.

Показания

— бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;

Читайте также:  Сколько молока в груди?

— кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;

Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.

Противопоказания

  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

Инструкция на Метрогил Плюс

Бензиловый спирт – 40 мг;.

Метрогил плюс (metrogyl plus) инструкция по применению

Метронидазол активен по отношению к простейшим Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, к грамотрицательным анаэробам Prevotella spp.

Инструкция Метрогил плюс

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.

Метронидазол активен в отношении простейших : Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов : Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов : Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий : Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

— бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;

— кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;

Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена.

Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).

При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин – снижает.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

При применении препарата противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens , Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp.

Противопоказания к применению

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Регистрационный номер

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 С.

Ссылка на основную публикацию