Трентал , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ АМПУЛЫ

Кинетика

После введения укола «Трентал» активный ингредиент распределяется по организму. Объем распределения, присущий пентоксифиллину, довольно большой, спустя полчаса после вливания 200 мг лекарственного раствора оценивается в 168 литров. Медикаменту присущ достаточно большой клиренс – приблизительно 4,5-5,1 л/мин. Ни само основное действующее вещество, ни продукты его переработки не могут вступать в реакцию соединения с плазменными белками.

Процессы трансформации преимущественно локализованы в клетках печени, эритроцитах. Основной активный продукт такой реакции в сыворотке крови выявляется во вдвое большей концентрации, нежели исходное соединение. Этот метаболит и пентоксифиллин обратимо связаны биохимическим механизмом равновесного редокса. В настоящее время в науке решено расценивать пентоксифиллин и его основной метаболит как одну единицу, обеспечивающую эффект терапевтической программы. Такой подход позволяет говорить о повышенной доступности активного компонента.

Основной активный продукт такой реакции в сыворотке крови выявляется во вдвое большей концентрации, нежели исходное соединение.

Трентал для инфузий – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Трентал ®

Международное непатентованное название (МНН): пентоксифиллин

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав: В одном мл раствора содержится
Активное вещество: пентоксифиллин – 20,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: почти прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство.
Код ATX C04AD03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Трентал улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
В качестве активного действующего вещества Трентал содержит производное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Лечение Тренталом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Фармакокинетика
Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов – метаболит-1 (М-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифиллин) – за счет окисления основного вещества. М-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Более чем 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3-4% с калом.
Период полувыведения пентоксифиллина после введения 100 мг внутривенно составлял примерно 1,1 часа. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина увеличивается. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30 минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

Показания к применению
Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в том числе, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (в том числе, трофические язвы голени, гангрена), обморожения, посттромботический синдром и др.
Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;
  • массивные кровотечения;
  • обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
  • кровоизлияния в мозг;
  • острый инфаркт миокарда;
  • тяжелые аритмии;
  • тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;
  • неконтролируемая артериальная гипотензия;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с: артериальной гипотензией (риск снижения артериального давления), хронической сердечной недостаточностью, нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), после недавно перенесенных оперативных вмешательств

Способ применения и дозы
Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата.
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза составляет две внутривенные инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.
Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг пентоксифиллина должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки Трентала 400. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то одна таблетка Трентала 400 из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).
Если, в силу клинических условий, выполнение внутривенной инфузии возможно лишь один раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблетки Трентала 400 (2 таблетки – в полдень и 1 – вечером).
Длительная внутривенная инфузия Трентала в течение 24 часов показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтену).
Доза Трентала, вводимая парентерально в течение 24 часов, как правило, не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного с массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для больного с массой 80 кг.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30%-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата больным.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочное действие
В случаях, когда Трентал используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги;
со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;
со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника;
со стороны сердечно-сосудистой ситемы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;
со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия;
со стороны органов чувств: нарушение зрения, скатома;
аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Передозировка
Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.
При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, нитраты).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Особые указания
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.
По 5 мл в ампулы прозрачного, бесцветного стекла (тип I) с точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С .
Хранить в недоступном для детей месте!
Список Б.

Срок годности
4 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Компанией Авентис Фарма Лтд., Индия.
54/А Матурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай – 400093.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр.2.

Фармакологические свойства Фармакодинамика Трентал улучшает реологические свойства крови текучесть за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови.

Фармакологические свойства

Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин вызывает слабую миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего – в конечностях, ЦНС, умеренно – в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

Главный фармакологически активный метаболит 1- (5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратной биохимического равновесия. В звўязку с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.

Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконўюгованих водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.

Если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применение лекарственного средства следует сразу прекратить;.

ТРЕНТАЛ 0,02/МЛ 5МЛ N5 АМП КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ

Почти прозрачный бесцветный раствор.

В одном мл раствора содержится: активное вещество: пентоксифиллин – 20,00 мг. вспомогательные вещества: натрия хлорид – 7,00 мг, вода для инъекций – до 1,00 мл.

Доза и способ применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата Трентал®. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Обычная доза составляет от 100 мг до 600 мг препарата Трентал®, разведенная в 250 мл или 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1 или 2 раза в сутки. Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг препарата Трентал® должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать препарат Трентал® для приема внутрь. При этом общая суточная доза препарата Трентал® (внутривенная инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг. В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии. В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по классификации Фонтейна) показана длительная внутривенная инфузия препарата Трентал® в дозе 1200 мг в течение 24 часов. Эту дозу можно разделить на два инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться, по крайней мере, в течение 6 часов. При этом индивидуальная доза может быть расчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы тела в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг. При поддерживающей терапии переходят на прием препарата Трентал® внутрь. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30-50 %, что зависит от индивидуальной переносимости препарата Трентал® пациентом. Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Читайте также:  Лучшие травяные чаи и настои от головной боли

Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля). При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу препарата Трентал®. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении внутривенных инфузий пациент должен находиться в положении лежа. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

С гипотензивными средствами Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты). С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение). С циметидином Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций). С другими ксантинами Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь) Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль. С теофиллином У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином. С ципрофлоксацином У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации. С ингибиторами агрегации тромбоцитов При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «С осторожностью»).

Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет: – улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; – уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; – снижения концентрации фибриногена; – снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов. В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Концентрация основного активного метаболита 1-(5- гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пептоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет 1,6 ч. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

• Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия). • Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена). • Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния. • Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза. • Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата. • Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения). • Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения). • Кровоизлияния в головной мозг. • Острый инфаркт миокарда. • Возраст до 18 лет. • Беременность (недостаточно данных). • Период грудного вскармливания (недостаточно данных). С осторожностью • Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии). • Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел «Способ применения и дозы»). • Высокий риск снижения артериального давления (в том числе, при тяжелой ишемической болезни сердца или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга). • Хроническая сердечная недостаточность. • Нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»). • Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»). • Недавно перенесенные оперативные вмешательства. • Повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Одновременное применение с антикоагулянтами (в том числе, непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». • Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Одновременное применение с теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Препарат Трентал® не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных). Период грудного вскармливания Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи). Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги. Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога. Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника). Нарушения со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия. Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл по 5 мл в ампулы – 5 шт в уп.

Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО международное нормализованное отношение.

Трентал , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

  • ATX классификация: C04AD03 Пентоксифиллин
  • Мнн или группировочное наименование: Ланреотид
  • Фармакологическая группа: C04A – ПЕРИФЕРИЧЕСКИЕ ВАЗОДИЛАТАТОРЫ
  • Производитель: AVENTIS
  • Владелец лицензии: SANOFI-AVENTIS
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ТРЕНТАЛ®

Международное непатентованное название

Концентрированный раствор для приготовления внутривенных инфузий 100 мг/5 мл

1 мл раствора содержит

активное вещество – пентоксифиллин 20,00 мг,

вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

Почти прозрачный, бесцветный раствор

Периферические вазодилататоры. Пурины.

Код АТС C04AD03

Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах ипечени. Среди наиболее известных метаболитов – метаболит-1 (М-I;гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) иметаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифиллин) – за счет окисления основноговещества. М-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин иобнаруживается в плазме крови в концентрации, в два раза превышающей исходнуюконцентрацию пентоксифиллина.

Период полувыведения пентоксифиллина после введения 100 мгвнутривенно составляет примерно 1,1 часа. У пациентов с тяжелыми нарушениямифункции печени период полувыведения пентоксифиллина увеличивается. Более чем 90% выводится через почки вформе неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживаетсяу больных с нарушенной функцией почек.

Трентал® улучшает реологические свойства крови за счетвоздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируяагрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® улучшает микроциркуляциюв зонах нарушенного кровообращения.

В качестве активного действующего вещества Трентал® содержитпроизводное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированиемфосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клеткахгладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие,пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительнорасширяет коронарные сосуды.

Лечение Тренталом® приводит к улучшению симптоматикинарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий, например,перемежающейся хромоте, клинический эффект проявляется в повышении толерантностик физической нагрузке (удлинении дистанции ходьбы), устранении ночных судорог викроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Показания к применению

– нарушения периферического кровообращения атеросклеротическогогенеза

(в том числе,перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия, трофиче

ские нарушения (трофическиеязвы голеней, гангрена), обморожения

– нарушения мозгового кровообращения (последствияцеребрального атеро

склероза, например,нарушение концентрации внимания, головокружение,

ухудшение памяти),ишемические и постинсультные состояния

– нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочкеглаза

– отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологиисосудов внутренне

Читайте также:  Комаровский о тонзиллите

го уха и сниженияслуха

Способ применения и дозы

Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушенийкровообращения, и индивидуальными особенностями больного.

Рекомендованная доза составляет две внутривенные инфузии вдень (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера. Совместимость с другими инфузионнымирастворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачныерастворы. Введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться, по меньшей мере, 60минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность)может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаяхрекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2таблетки Трентала® 400 мг. Если две инфузии разделены более длительныминтервалом, то одна таблетка Трентала® 400 мг из дополнительно назначенныхдвух, может быть принята ранее, примерно в полдень.

При условиях, позволяющих выполнение внутривенной инфузиилишь один раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблеткиТрентала® 400 мг (2 таблетки – в полдень и 1 – вечером).

Длительная внутривенная инфузия Трентала® в течение 24 часовпоказана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями впокое, с гангреной или изъязвлениями (III-IV стадии по Фонтену).

Доза Трентала®, вводимая парентерально в течение 24 часов,как правило, не должна превышать 1200 мгпентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть высчитана по формуле:0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом,будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного весом 70 кг и 1150 мг пентоксифиллинадля больного весом 80 кг.

– головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна,судороги

– гиперемия лица, “приливы” крови к верхней частигрудной клетки, отеки, по

– ксеростомия, анорексия, атония кишечника

– тахикардия, аритмия, кардиалгии, прогрессированиестенокардии, снижение

– тромбоцитопения, подкожные кровоизлияния и слизистыхоболочек желуд

– зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок

– повышение активности «печеночных» трансаминаз.

– повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другимметилксанти

нам или к любому из компонентовпрепарата

– обширные кровоизлияния в сетчатку глаза

– пролиферирующая диабетическая ретинопатия

– кровоизлияния в мозг

– неконтролируемая артериальная гипотензия

– острый инфаркт миокарда

– тяжелые атеросклеротические поражения коронарных илимозговых арте

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Сахароснижающее действие инсулина или пероральныхантидиабетических средств может быть усилено при приеме Трентала® (повышенныйриск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния пациентови коррекция дозы.

Трентал® может потенцировать действие средств, снижающихартериальное давление (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина итеофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести кувеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственныхсредств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямыеантикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе, цефалоспоринов).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме(риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить кчрезмерному нервному возбуждению.

При одновременном применении с кеторолаком возможноповышение риска кровотечения и/или увеличение протромбинового времени; смелоксикамом – повышение риска развития кровотечений; с симпатолитиками,ганглиоблокаторами и вазодилататорами – понижение артериального давления.

При повышенной наклонности к кровоточивости, например, врезультате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системесвертывания крови необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системыкрови (риск развития более тяжелых кровотечений).

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство,необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Лечение следует проводить под контролем артериальногодавления. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильнымартериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериальногодавления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимымистенозами сосудов головного мозга), а также у лиц с тяжелыми сердечнымиаритмиями (риск ухудшения аритмии). В этих случаях дозу увеличивают толькопостепенно.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемическиесредства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуетсякоррекция дозы).

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости,необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы(повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изученынедостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективностьпрепарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Необходимо принимать во внимание возможность снижения артериальногодавления и развития головокружения при выполнении работ такого вида.

Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, падениеартериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов,потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Лечение: симптоматическое. Особое внимание должно бытьнаправлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожныеприпадки снимают введением диазепама.

При появлении первых признаков передозировки (повышеннаяпотливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата.Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят засвободной проходимостью дыхательных путей.

Форма выпуска и упаковка

Ампулы 5 мл, содержащие 100 мг пентоксифиллина. 5 ампулвместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

Хранить при температуре не выше + 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По истечении срока годности препарат применять нельзя

Условия отпуска из аптек

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Адрес местонахождения: Davutpasa Cad No: 145 TR-34010Topkapi -Istanbul

Телефон: (0212) 482 00 00 Факс: (0212) 482 00 22

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме риск возникновения побочных эффектов.

Беременность и лактация

Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому применение Трентала во время беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах.

Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Тренталом женщинам, кормящим грудью.

Передозировка Трентал.

Фармакологическое действие

Эффективность препарата обеспечивается механизмом действия на сосуды и кровь в организме человека. Трентал относят к фармакологической группе препаратов, которые являются периферическими вазодилататорами (сосудорасширяющими средствами). Основные направления фармакологического действия лекарства следующие:

  • угнетение фермента фосфодиэстеразы;
  • усиление накопления АМФ в тканях и крови;
  • снижение свертываемости крови;
  • усиление фибринолиза;
  • снижение вязкости крови;
  • сосудорасширяющее действие;
  • улучшение циркуляции крови;
  • стимуляция обеспечения организма кислородом, в особенности влияние на конечности и нервные ткани;
  • незначительное расширение сосудов сердца.

стимуляция обеспечения организма кислородом, в особенности влияние на конечности и нервные ткани;.

Фармакодинамика

Препарат Трентал ® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве активного вещества препарат Трентал ® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал ® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза риск усиления кровотечения ;.

Лекарственные взаимодействия

Препарат обладает свойством усиливать воздействие на организм:

  • некоторых антибиотиков;
  • средств, обеспечивающих снижение АД;
  • лекарств, оказывающих влияние на систему свертывания крови;
  • сахароснижающих медикаментов.

Курение табака приводит к уменьшению терапевтического эффекта от проведения внутривенной терапии Тренталом.

У некоторых больных медикаментозная терапия с одновременным применением Пентоксифиллина и Теофиллина способна спровоцировать рост содержания теофиллина. Это усиливает побочное негативное воздействие Теофиллина.

При нестабильности АД назначается пониженная доза медикамента.

Способ применения

Доза и схема применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на с учетом индивидуальной переносимости препарата и особенностей пациента.

Препарат вводят в/в в виде инфузии 2 раза в сутки, утром и днем. Разовая доза (на 1 инфузию) составляет 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.

Совместимость с другими инфузионными растворами следует тестировать отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. Дозу 100 мг следует вводить, но меньшей мере, в течение 60 мин. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимого объема. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки Трентала 400. Если 2 инфузии разделены более длительным интервалом, то 1 таблетку Трентала 400 из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).

Если, в силу клинических условий, выполнение в/в инфузии возможно лишь 1 раз в сутки, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблетки Трентала 400 (2 таблетки – в полдень и 1 таблетку – вечером).

Длительная в/в инфузия Трентала в течение 24 ч показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтейну).

Доза Трентала при парентеральном введении в течение 24 ч, как правило, не должна превышать 1200 мг, при этом индивидуальная доза может быть рассчитана по формуле: 600 мкг/кг массы тела в час. Суточная доза препарата, рассчитанная таким образом, будет составлять для пациента с массой тела 70 кг 1000 мг, и для пациента с массой тела 80 кг – 1150 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) необходимо уменьшить дозу на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени необходимо уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости препарата.

У пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга) лечение может быть начато малыми дозами, в этих случаях дозу следует увеличивать постепенно.

Доза Трентала при парентеральном введении в течение 24 ч, как правило, не должна превышать 1200 мг, при этом индивидуальная доза может быть рассчитана по формуле 600 мкг кг массы тела в час.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел “С осторожностью”).

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови.

Трентал: показания к применению, инструкция, как делать уколы

Сосудистые препараты активно используются в терапии множества патологий органов и систем. Они помогают улучшить состояние сосудов, нормализовать кровообращение и обладают другими терапевтическими свойствами для организма больного человека. Одним из таких средств является Трентал, показания к применению которого предполагают назначение медикамента при различных нарушениях со стороны сосудистой системы.

  • 1. Состав и форма выпуска
  • 2. Фармакологические свойства
  • 3. Показания и противопоказания
  • 4. Побочные эффекты
  • 5. Инструкция по применению
Читайте также:  Смерть от инсульта виды, причины, признаки, спасение

Фармакологическое средство выпускается индийской фармацевтической компанией Aventis Pharma. В качестве активного компонента в составе присутствует вещество пентоксифиллин, за счет которого осуществляется терапевтический эффект.

Дополнительно лекарство содержит следующие ингредиенты:

  • макрогол;
  • лактозы моногидрат;
  • крахмал картофельный;
  • тальк;
  • кремния диоксид;
  • гидроксида натрия;
  • стеарат магния.

Препарат выпускается в форме пролонгированных и обычных таблеток, где отличается дозировка активного компонента. В первом случае в каждой таблетке 100 мг пентоксифиллина, во втором — 400 мг. Средство расфасовано в блистеры по 10 штук, в картонной упаковке может быть от 2 до 6 пластин.

Помимо этого, выпускаются уколы Трентал, представляющие собой раствор для внутривенного вливания, расфасованный в ампулы из прозрачного стекла объемом по 5 мл. В картонной коробке находятся контурные ячейки, в которые помещены ампулы в количестве 10 штук.

Стоимость лекарственного средства зависит от дозировки активного вещества и региона распространения. Цена таблеток начинается с 400 рублей за упаковку 60 штук, раствора — от 170 рублей за 5 ампул. Приобрести препарат можно в аптеке по рецепту врача.

Основное свойство лекарства — вазодилатирующее. Пентоксифиллин обладает способностью расширять сосуды и улучшать кровообращение, а также микроциркуляцию. Благодаря этому действию нормализуется поступление крови к органам и тканям, улучшается состояние пациента, устраняются острые симптомы патологического состояния.

При курсовом приеме медикамент повышает эластичность эритроцитов, нормализует концентрацию в них ценных аминокислот. Помимо этого, действующее вещество оказывает влияние на тромбоциты, увеличивает количество цАМФ в клетках. Одновременно с оказанием лечебного действия Трентал не влияет на частоту сердечных сокращений, что очень необходимо при лечении пациентов со стенокардией, ишемической болезнью сердца.

Антиангинальный эффект препарата основан на способности расширять просвет коронарных артерий и увеличивать приток крови к миокарду. При недостатке кислорода и питательных веществ сердечная мышца начинает работать на пределе, что может привести не только к развитию приступа стенокардии, но и к инфаркту миокарда.

Фармакологическое средство повышает тонус межреберных мышц и диафрагмы, что облегчает дыхание пациента во время приступа какого-либо сердечного заболевания. Дополнительным свойством лекарства считается способность влиять на работу головного мозга и кровообращение в нем благодаря повышению концентрации АТФ.

Отмечено, что медикамент снижает показатель вязкости крови, уменьшает риск образования тромбов. Активное вещество проникает непосредственно в зону поражения и нормализует микроциркуляцию. При выраженных болях, сопровождающих многие патологии сосудов нижних конечностей, лекарство облегчает состояние больного.

Действующее вещество быстро абсорбируется в органах пищеварительного тракта при приеме таблеток. При парентеральном введении время всасывания несколько сокращается. Период выведения составляет 3 часа для таблеток, около 2 часов — для раствора.

Освобождение организма от продуктов распада в основном осуществляется посредством мочевыделительной системы, незначительное количество выходит вместе с каловыми массами. У пациентов с патологиями почек и печени усвоение и выведение замедляется.

Обычно лекарство используется в качестве основной или сопутствующей терапии патологий сосудов.

Чаще всего Трентал назначают при следующих заболеваниях:

  • облитерирующий эндартериит тяжелой формы с трофическими изменениями кожных покровов ног;
  • диабетическая ангиопатия, осложненная перемежающейся хромотой;
  • отморожения, ожоги кожных покровов;
  • трофические язвы на голенях;
  • гангрена руки или ноги;
  • варикозное расширение вен, тромбофлебит тяжелой формы;
  • посттромботический синдром;
  • дисциркуляторная энцефалопатия начальной и запущенной стадии;
  • период восстановления после перенесенного инфаркта миокарда;
  • ишемическая болезнь сердца в стадии обострения;
  • хроническое обструктивное заболевание легких;
  • расстройство кровообращения в сетчатке глаза;
  • неврологические патологии инфекционной этиологии;
  • атеросклеротические изменения сосудов головного мозга.

Помимо этого, препарат используется при нарушении церебрального кровообращения разной степени тяжести, помогает значительно улучшить состояние пациента и предотвратить развитие осложнений. Существуют и противопоказания, которые станут препятствием для назначения таблеток и раствора:

  • аллергическая реакция на составляющие медикамента;
  • период вынашивания малыша и грудного вскармливания;
  • острая стадия инфаркта миокарда с выраженными клиническими проявлениями;
  • инсульт по геморрагическому типу;
  • стойкая артериальная гипотензия с невозможностью повысить показатели давления;
  • сильные кровотечения неуточненной этиологии;
  • обильное кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • острая почечная недостаточность;
  • патологии печени — цирроз, острый гепатит;
  • болезни желчного пузыря с образованием крупных конкрементов;
  • период восстановления после оперативного вмешательства на органах брюшной полости;
  • склонность к кровотечениям, плохая свертываемость крови;
  • атеросклероз коронарных артерий тяжелой формы;
  • детский возраст до 14 лет.

С особой осторожностью медикамент назначают больным с хронической сердечной недостаточностью, поскольку при неправильном использовании возможно значительное ухудшение состояния.

Приобрести препарат можно в аптеке по рецепту врача.

Лекарственные взаимодействия

Следует принять во внимание.

Ампулы Трентал, инструкция по применению

Стандартно делают 2 в/в инфузии с утра и днем по 200-300 мг действующего вещества совместно с раствором натрия хлорида. Внутривенные вливания проводят медленно, в течение 10 минут вводят 50 мг (совместно с 10 мл хлорида натрия), после чего переходят на введение на капельнице 100 мг (совместно с 250 мл хлорида натрия, вводится не менее часа). Максимальная доза в сутки может составлять из расчета 0,6 мг действующего вещества на 1 кг веса человека в час.

Внутримышечные уколы осуществляют глубоко 2-3 раза в сутки по 100-200 мг.

Возможен параллельный прием пероральных форм медикамента в дозе 800-1200 мг в день на 2-3 приема. Начальная дозировка составляет 600 мг в сутки. При положительной динамике количество пентоксифиллина снижают до 300 мг в день.

Инструкция по применению Трентала Способ и дозировка.

Трентал, конц. д/р-ра д/инф. 20 мг/мл 5 мл №5 ампулы

раствор для инъекций 20мг/мл 5мл от 103.00 до 178.00 руб таблетки 100мг от 388.00 до 1889.00 руб

Агапурин от 140.00 до 439.00 руб Вазонит от 238.00 до 685.00 руб Пентилин от 66.78 до 93.10 руб Пентоксифиллин от 19.70 до 355.00 руб Пентоксифиллин Зентива от 257.00 до 443.00 руб Пентоксифиллин Риво от 70.00 до 355.00 руб Пентоксифиллин СР Зентива от 298.00 до 517.00 руб Пентоксифиллин-Акри от 103.00 до 319.00 руб Пентоксифиллин-ФПО от 90.00 до 319.00 руб Пентоксифиллин-Эском от 26.50 до 45.50 руб Пентоксифиллина таблетки 0,1г (растворимые в кишечнике) от 90.00 до 285.00 руб Трентал 400 от 455.00 до 2689.00 руб

Спазмолитические средства – производные пурина

Международное непатентованное название

Активное вещество – пентоксифиллин.

Фармакодинамика. Трентал улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. В качестве активного действующего вещества Трентал содержит производное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Лечение препаратом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое. Фармакокинетика. После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Основной активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит 1) имеет концентрацию в плазме крови в два раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина. Период полувыведения пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек. У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентокисфиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги; со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей; со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления; со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия; со стороны органов чувств: нарушение зрения, скатома; аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Показания к применению

Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, “перемежающаяся” хромота, диабетическая ангиопатия). Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена). Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния. Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата. Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения). Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения). Кровоизлияния в головной мозг. Острый инфаркт миокарда. Возраст до 18 лет. Беременность. Период грудного вскармливания. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

Способ применения и дозировка

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного. Обычная доза составляет: одна таблетка препарата три раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза -400 мг. Максимальная суточная доза – 1200 мг. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки. Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Клиническая картина: головокружение, позывы на рвоту, падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клоническис судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу. Печение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.

Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, нитраты). Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов). Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами. У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с: тяжелыми сердечными аритмиями (риск ухудшения аритмии); артериальной гипотензией фиск дальнейшего снижения артериального давления; хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов; тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов; после недавно перенесенных оперативных вмешательств; повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений). Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Отпускается по рецепту

Авентис Фарма Лтд (Индия), Санофи Индия Лимитед (Индия), Хехст АГ (Индия)

Кровоизлияния в головной мозг.

Добавить комментарий