Авамис – инструкция и цена

Условия продажи

Условия продажи.

3D-изображения

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС , которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450.

АВАМИС 27,5МКГ/ДОЗА 120ДОЗ N1 ФЛАК НАЗ СПРЕЙ

Преимущественно почти белый пластиковый футляр с голубым нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В футляр помещен флакон темного стекла с дозирующим распыляющим устройством, заполненный однородной суспензией белого цвета.

Каждая доза содержит: Действующее вещество Флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг Вспомогательные вещества Декстроза 2750 мкг Целлюлоза диспергируемая 825 мкг Полисорбат 80 13,75 мкг Бензалкония хлорида раствор2 16.5 мкг Динатрия эдетат 8.25 мкг Вода очищенная до 50 мкл Примечания: 1. Используется декстроза безводная. 2. Содержит 50 % бензалкония хлорида. 3. Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015 % (м/м) в суспензии. При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2,0 г для упаковки 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 120 доз.

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту. Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше). Рекомендованная начальная доза – по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения. Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет Рекомендованная начальная доза – по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). При отсутствии желаемого эффекта при введении дозы 1 распыление в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). Дети в возрасте младше 2 лет Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется (см. подраздел “Фармакокинетика”), Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы не требуется (см. подраздел “Фармакокинетика”). Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел “Фармакокинетика” и раздел “Особые указания”).

ГКС для интраназального применения

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения. Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами” и подраздел “Фармакокинетика”). Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. раздел “Способ применения и дозы” и подраздел “Фармакокинетика”). Основываясь на данных применения другого глюкокортикостероида, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами” и подраздел “Фармакокинетика”). Системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных глюкокортикостероидов. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату. У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей (см. раздел “Побочное действие”). В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания (см. раздел “Способ применения и дозы”). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию глюкокортикостероидами интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру. Как и при использовании других интраназальных глюкокортикостероидов, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

Читайте также:  Проблемы постменопаузы: лечение

Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 – кетоконазола в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) наблюдалось больше случаев определения измеримых концентраций флутиказона фуроата в плазме в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводило к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами. На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально согласно инструкции по применению, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились (см. раздел “Особые указания”).

Механизм действия Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный глюкокортикостероид с очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Всасывание Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше) – Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита. – Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита. Дети (в возрасте от 2 до 11 лет) – Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата. С осторожностью: У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Беременность и лактация: Данных о применении флутиказона фуората в период беременности и в период грудного вскармливания у женщин недостаточно. Фертильность Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека. Беременность Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, глюкокортикостероиды вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих глюкокортикостероиды интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах (см. подраздел “Фармакокинетика”). Флутиказона фуроат может применяться у беременных женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Применение флутиказона фуроата у кормящих женщин должно рассматриваться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка

Читайте также:  Как избавиться от мозоли на пятке?

Симптомы В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось. Лечение Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. По 120 доз во флакон темного стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по применению в картонную.

Уважаемые покупатели! По действующему закону РФ к медикаментозным препаратам нельзя оставлять отзывы. Вы можете ознакомиться с характеристиками и инструкцией по применению или проконсультироваться с врачом.

В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 – кетоконазола в группе кетоконазола 6 из 20 пациентов наблюдалось больше случаев определения измеримых концентраций флутиказона фуроата в плазме в сравнении с плацебо 1 из 20 пациентов.

Побочные действия

Отзывы об Авамисе подтверждают возможность возникновения таких негативных последствий, как:

  • Язвенные поражения оболочки носа;
  • Носовое кровотечение;
  • Сыпь, кожный зуд, крапивница;
  • Отек Квинке, анафилактический шок;
  • Задержка в развитии у детей при длительном применении.

Клинические исследования свидетельствуют, что ощутимое воздействие лекарства наблюдается спустя 7-8 часов после впрыскивания дозы.

Передозировка.

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Симптомы в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от систем организма и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 нед), чем при коротком курсе (до 6 нед). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

– необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;.

Показания Авамис назальный

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J.30. Хроническое воспаление слизистой оболочки носа.

повышенной восприимчивости к компонентам, входящим в состав препарата;.

Показания и противопоказания

Назначают при аллергическом рините и сезонных поллинозах длительного течения, вводят в терапевтический курс при воспалительных заболеваниях в качестве вспомогательного препарата. Разрешается применение для лиц пожилого возраста.

  • для ускорения выздоровления при вазомоторном рините;
  • устранения заложенности при вирусном и бактериальном насморке;
  • для восстановления дыхания носом при синуситах;
  • для устранения заложенности при отите и евстахиите;
  • для облегчения состояния — купирования воспалительного процесса при отечности миндалин;
  • для восстановления обоняния.
Читайте также:  Асентра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

К противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость к основному или вспомогательному компоненту, возраст до 2 лет. Недопустимо использовать при обострении вируса герпеса, при туберкулезе, регулярном применении Ритонавира, после операций носоглотки. С осторожностью применяют при нарушениях функции печени или печеночной недостаточности.

Показания и противопоказания.

Особые указания

Первичный метаболизм препарата в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4 изменяет фармакокинетику препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Нарушения со стороны иммунной системы реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Противопоказания

Лекарственный препарат Авамис запрещено принимать пациентам с повышенной чувствительностью организма к действующим веществам из химического состава, детям младше 2 лет. С осторожностью указанный медикамент назначают при печеночной недостаточности тяжелой формы, одновременно с Ритонавиром. Перед началом курса требуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Это комбинированный препарат, широко применяемый в ЛОР-практике.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сезонного или хронического аллергического ринита с проявлением периназального и конъюнктивального поражения, сопровождаемого отеком слизистой носа или симптомальных проявлений в виде поражений слизистой носа при вирусных и бактериальных инфекциях. Может быть использован и для лечения атопического или идиопатического ринита при сопутствующих воспалительных процессах слизистой носа невыясненной этиологии.

К каждому флакону прилагается инструкция.

Беременность

Препарат Авамис может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат может быть назначен в период лактации в минимальных эффективных дозах.

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

  • тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
  • лекарственной аллергии на компоненты препарата;
  • одновременном приеме с ритонавиром;
  • детям до шести лет.

анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;.

Инструкция по применению

Авамис назначается интраназально. Для того чтобы достичь максимальной эффективности, лекарственное средство рекомендуется принимать, придерживаясь регулярной схемы использования. Препарат начинает действовать спустя 8 часов после первично использования.

Максимальный эффект от лечения достигается только спустя несколько суток от начала терапии. Врач при назначении препарата должен в обязательном порядке разъяснить пациенту, почему отсутствует немедленный эффект.

Показания к применению препарата «Авамис»:

  • круглогодичный и сезонный аллергический ринит у детей в возрасте от 2 лет и взрослых;
  • устранение отечности слизистой оболочки при аденоидах;
  • синусит любого типа (для дополнения основной терапии).

При лечении аллергического ринита у подростков от 12-летнего возраста и взрослых рекомендована следующая дозировка: по 2 распыления (55 мкг) в каждую ноздрю однократно в сутки. Когда симптоматика заболевания стихает, дозировка лекарственного средства уменьшается: по 1 распылению (27,5 мкг) в каждое носовое отверстие однократно в день.

Для детей от 2 до 11-летнего возраста рекомендуется начинать терапию с минимальной дозировки. Увеличивать количество препарата следует только по рекомендации специалиста. Это необходимо в том случае, когда эффект не наступает спустя 3-4 дня после начала лечения. Не следует использовать лекарственное средство для детей в возрасте до 2 лет, потому как отсутствуют данные о применении флутиказона фуроата в данном возрастном периоде. Для пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке рекомендуемого количества препарата.

Правила использования:

  1. Перед каждым применением флакон со спреем следует тщательно встряхнуть на протяжении 10 секунд. Суспензия довольно густая, а при встряхивании разжижается, что необходимо для ее распыления.
  2. При разбрызгивании флакон необходимо держать строго вертикально, чтобы не нарушать дозирование.
  3. При первичном использовании в обязательном порядке нужно нажать на кнопку флакона не менее 6 раз, до той поры пока не появиться белое облачко.
  4. Важно использовать спрей регулярно не пропуская ни одного дня.
  5. Только при соблюдении всех рекомендаций можно использовать спрей без опасения неверного дозирования.

Когда симптоматика заболевания стихает, дозировка лекарственного средства уменьшается по 1 распылению 27,5 мкг в каждое носовое отверстие однократно в день.

Добавить комментарий