Спазмекс таблетки инструкция по применению

Состав

Таблетки содержат в своем составе действующее вещество троспия хлорид в количестве 5, 15 или 30 мг.

Фармакодинамика и фармакокинетика.

Спазмекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П№01196/02; П№016196/01

Торговое название: Спазмекс

Международное непатентованное название: Троспия хлорид

Лекарственные формы: таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Состав
Каждая таблетка содержит 5 мг троспия хлорида. Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмальный гликолят натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон (К 25), диоксид кремния коллоидный.
Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит 15 мг или 30. мг троспия хлорида. Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолят натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон (К 25), диоксид кремния коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

Описание:
Таблетки 5 мг – круглые, без запаха, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета;
Таблетки покрытые оболочкой 15 мг – круглые, без запаха, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны;
Таблетки покрытые оболочкой 30 мг – круглые, без запаха, выпукло-вогнутые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с глубокой риской с вогнутой стороны.
На изломе (для 15 мг и 30 мг): ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: М-холиноблокатор

Код ATX: A03AB20

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Троспия хлорид, четвертичное аммониевое основание, относится к группе антихолинергических средств. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к M1 – и М3 – холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Троспия хлорид обладает некоторым ганглиоблокирующим действием, а также миотропным действием, подобно папаверину. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 4-6 после перорального приема троспия хлорида. Период полувыведения (Т½) после приема внутрь составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть – в неизмененном виде, около 10 % – в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Показания к применению

  • недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора – рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.);
  • детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
  • в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
  • поллакиурия, никтурия;
  • ночной и дневной энурез;
  • смешанные формы недержания мочи. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к препарату, компонентам препарата;
  • задержка мочи;
  • узкоугольная глаукома;
  • тахиаритмия;
  • миастения;
  • возраст до 14 лет (адекватных строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось). С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца; тиреотоксикоз, повышенная температура тела; рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника; атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитическая непроходимость кишечника; заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); сухость во рту; почечная недостаточность; хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных; вегетативная (автономная) невропатия; токсикоз беременности; детский церебральный паралич; болезнь Дауна. Беременность и период лактации
    Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось). Способ применения и дозы
    Таблетки принимают до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет троспия хлорид назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания. Принимают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора троспия хлорид назначают по 15-20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30-40 мг/сут). В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. После исчезновения симптоматики рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительной терапии, вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м²) суточная доза троспия хлорида не должна превышать 20 мг. Побочное действие
    Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений) – частые: более 1: 100; нечастые: 1:100-1000; редкие: менее 1:1000.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие – тахикардия.
    Со стороны ЖКТ: частые – сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
    Со стороны ЦНС: нечастые – парез аккомодации.
    Со стороны мочевыделительной системы: нечастые – нарушение опорожнения мочевого пузыря.
    Аллергические реакции: нечастые – кожная сыпь. Передозировка
    Признаками передозировки являются усиленные антихолинергические симптомы, такие как нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным с глаукомой, катетеризация при задержке мочи. При тяжелых случаях – назначение холиномиметиков (например, неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения – введение бета-блокаторов (например, 1 мг пропранолола внутривенно под контролем ЭКГ и артериального давления). Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных лекарственных средств, дизопирамида, бета-адреностимуляторов. Особые указания
    До начала лечения необходимо исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.
    При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.
    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома-П450 (Р450), принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ (Р450 1А2, 2А6, ЗС9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома. Форма выпуска
    Таблетки 5 мг, таблетки покрытые оболочкой 15 мг. По 10 таблеток в блистере; 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Таблетки покрытые оболочкой 30 мг. По 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15 – 25°С. Срок годности
    5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ Д-96045, Бамберг, Германия Официальный дистрибьютор:
    ПРО .МЕД. ЦС Прага а. о., Телчска 1,140 00, Прага 4, Чешская Республика. Представительство в Москве:
    115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1

    Состав Каждая таблетка содержит 5 мг троспия хлорида.

    Показания к применению

    • детрузорно-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей (периодической) катетеризации;
    • недержание мочи (смешанные формы);
    • циститы, протекающие с императивной симптоматикой (в комбинации с другими лекарственными средствами);
    • поллакиурия, никтурия;
    • гиперактивность мочевого пузыря, которая протекает с недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормонального/неорганического генеза);
    • нейрогенные спастические нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной повышенной активности детрузора, возникающей на фоне спинальных травм, рассеянного склероза, инсульта, врожденных/приобретенных болезней спинного мозга, паркинсонизма);
    • энурез (ночной/дневной).

    Показания к применению.

    Спазмекс

    Спазмекс – препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, М-холиноблокатор.
    Троспия хлорид – четвертичное аммониевое основание, м-холиноблокатор. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
    Фармакокинетика
    После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.
    Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует.
    T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть – в неизмененном виде, около 10% – в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

    Показания к применению:
    Показаниями к применению препарата Спазмекс являются: гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии); смешанные формы недержания мочи; спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности/гиперрефлексии детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм); детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма; поллакиурия, никтурия; ночной и дневной энурез; в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

    Читайте также:  Проблемы постменопаузы: лечение

    Способ применения:
    Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
    Таблетки Спазмекс 5 мг
    Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
    Препарат принимают по 2–3 табл. 3 раза в сутки (30–45 мг) с интервалами в 8 ч. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
    Таблетки Спазмекс 15 мг
    Препарат принимают по 1 табл. 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 ч.
    Таблетки Спазмекс 30 мг
    Препарат принимают по 1/2 табл. 3 раза в сутки или 1 табл. утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).
    У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
    В среднем, продолжительность лечения составляет 2–3 мес. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.

    Побочные действия:
    Частота встречаемости (количество случаев:число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто — 1:100–1000; редко — менее 1:1000.
    Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.
    Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.
    Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.
    Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.
    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи
    Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
    Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

    Противопоказания:
    Противопоказаниями к применению препарата Спазмекс являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; узкоугольная и закрытоугольная глаукома; тахиаритмия, миастения; задержка мочи; замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к ее развитию; почечная недостаточность, требующая проведения диализа (Cl креатинина notifications Подписаться

    Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80.

    Побочные эффекты

    Среди побочных симптомов, которые встречаются при использовании этого препарата можно выделить:

    • ощущение сухости в ротовой полости;
    • тошнота;
    • диспепсия;
    • запоры;
    • учащение сердцебиения;
    • снижение функции выведения мочи;
    • аллергия (сыпь, зуд, покраснение кожных покровов).

    При появлении любого из признаков рекомендуется прекратить прием Спазмекса и обратиться за консультацией к врачу.

    При плохой работе сфинктера мочеиспускательного канала обязательным условием является установка урологического катетера.

    Спазмекс таблетки : инструкция по применению

    Спазмекс таблетки инструкция по применению.

    Форма выпуска

    Таблетки, 5 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 или 5 блистеров в картонной пачке.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

    В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

    Показания к применению

    • ургентные позывы к мочеиспусканию, вызванные идиопатической гиперреактивностью детрузора;
    • проведение комплексной терапии циститов с императивной симптоматикой;
    • энурез;
    • недержание мочи смешанной формы;
    • поллакиурия;
    • никтурия.

    закрытоугольная глаукома;.

    Случаи передозировки

    При передозировке препарата отмечают тахикардию, нарушения зрения, покраснения кожи, сухость в ротовой полости.

    Если произошла передозировка средства, то применяются сорбенты (активированный уголь и другие), промывание желудка. Если препарат был использован при глаукоме, вводят пилокарпин. При долгой задержке мочи проводят катетеризацию.

    При тяжелой форме передозировки вводят холиномиметики, а при развитии тахикардии – бета-блокаторы.

    полидипсия и опухоли мочевыводящих путей.

    Международное непатентованное название

    Период полувыведения сильно варьирует и при пероральном приеме составляет в среднем 5 18 часов.

    СПАЗМЕКС 0,03 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

    Таблетки, покрытые оболочкой

    троспия хлорид 15 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

    Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3 (суточная доза 30 мг) или по 15 мг 2-3 (суточная доза 30-45 мг). При суточной дозе 45 мг возможно применение по 30 мг утром и по 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15-20 мг 2 утром и вечером (суточная доза 30-40 мг). Продолжительность лечения составляет, в среднем, 2-3 мес. После исчезновения симптомов рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении терапии должен пересматриваться каждые 3-6 мес. У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза препарата составляет 20 мг.

    Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

    До начала лечения следует исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей. При назначении препарата пациентам с нарушениями функции сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных лекарственных средств, дизопирамида, бета-адреностимуляторов. Не ожидается взаимодействия с лекарственными препаратами, влияющими на систему изоферментов цитохрома Р450, поскольку не обнаружено взаимодействия троспия хлорида с изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ.

    Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Троспия хлорид – четвертичное аммониевое основание, относится к группе антихолинергических средств. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Троспия хлорид оказывает некоторое ганглиоблокирующее, а также миотропное действие (подобно папаверину). Не оказывает центрального воздействия.

    Всасывание После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует. Метаболизм При гидролизе эфирных связей образуется метаболит – спироалкоголь. Выведение T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть – в неизмененном виде, около 10% – в виде метаболита.

    — недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности /гиперрефлексии/ детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма); — детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма; — в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой; — поллакиурия, никтурия; — ночной и дневной энурез; — смешанные формы недержания мочи.

    — задержка мочи; — закрытоугольная глаукома; — тахиаритмия; — миастения; — детский и подростковый возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось); — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, почечной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, синдроме Дауна.

    Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), катетеризация при задержке мочи, пациентам с глаукомой – пилокарпин для местного применения.

    Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений): часто (>1:100), иногда (1:100 – 1:1000), редко (

    Уважаемые покупатели! По действующему закону РФ к медикаментозным препаратам нельзя оставлять отзывы. Вы можете ознакомиться с характеристиками и инструкцией по применению или проконсультироваться с врачом.

    Выведение T1 2 варьирует от 5 до 18 ч.

    Спазмекс – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 5 мг, 15 мг и 30 мг) препарата для лечения энуреза, недержания мочи и цистита у взрослых, детей и при беременности. Состав

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Спазмекс. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Спазмекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Спазмекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения энуреза, недержания мочи и цистита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

    Читайте также:  АМИКСИН: инструкция по применению, цена, аналоги

    Спазмекс – препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Троспия хлорид (действующее вещество препарата Спазмекс) – четвертичное аммониевое основание, м-холиноблокатор. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

    Состав

    Троспия хлорид + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует. При гидролизе эфирных связей образуется метаболит – спироалкоголь. Выводится с мочой, большая часть – в неизмененном виде, около 10% – в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

    Показания

    • гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
    • смешанные формы недержания мочи;
    • спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);
    • детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
    • поллакиурия, никтурия;
    • ночной и дневной энурез;
    • в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

    Формы выпуска

    Таблетки 5 мг, 15 мг и 30 мг.

    Инструкция по применению и дозировка

    Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет. Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

    Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

    Таблетки 5 мг: назначают по 2-3 таблетки 3 раза в сутки (30-45 мг) с интервалом в 8 ч; при суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки с интервалом в 8 ч; суточная доза – 45 мг.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: назначают по 1/2 таблетки 3 раза в сутки или 1 таблетке утром и 1/2 таблетки вечером; суточная доза – 45 мг.

    У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

    В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

    Побочное действие

    • тахикардия;
    • боль за грудиной;
    • обморок;
    • тахиаритмия;
    • гипертонический криз;
    • сухость во рту;
    • диспепсия;
    • запор, диарея;
    • тошнота;
    • боли в животе;
    • вздутие живота;
    • гастрит;
    • небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз;
    • одышка;
    • спутанность сознания;
    • галлюцинации;
    • острый некроз скелетных мышц;
    • нарушение аккомодации;
    • нарушение опорожнения мочевого пузыря;
    • задержка мочи;
    • кожная сыпь;
    • анафилактические реакции;
    • синдром Стивенса-Джонсона.

    Противопоказания

    • закрытоугольная глаукома;
    • тахиаритмия;
    • миастения;
    • задержка мочи;
    • замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию;
    • почечная недостаточность, требующая проведения диализа (КК менее 10 мл/мин/1.73 м2);
    • детский и подростковый возраст до 14 лет;
    • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
    • тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
    • повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
    • рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастро-эзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
    • заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
    • атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
    • заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
    • язвенный колит (препарат в высокой дозе может угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
    • сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
    • почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
    • хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
    • миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
    • вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся
    • обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
    • гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
    • заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться);
    • болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС);
    • центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена);
    • печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Спазмекс при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и новорожденного.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует назначать препарат у больных пожилого возраста.

    Особые указания

    Прием препарата Спазмекс при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации.

    При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, т.к. они требуют назначения этиотропной терапии.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Спазмекс усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.

    Спазмекс ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда). Оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

    При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.

    Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

    Аналоги лекарственного препарата Спазмекс

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения недержания мочи):

    • Аденостоп;
    • Адиуретин;
    • Амизол;
    • Амирол;
    • Анафранил;
    • Бруснивер;
    • Везикар;
    • Гопантам;
    • Гутрон;
    • Детрузитол;
    • Дриптан;
    • Кломинал;
    • Либракс;
    • Минирин;
    • Новитропан;
    • Оксибутинин;
    • Пантогам;
    • Пантогам актив;
    • Пантокальцин;
    • Пирамем;
    • Пирацетам;
    • Раверон;
    • Ролитен;
    • Триптизол;
    • Уротол;
    • Цистрин;
    • Энаблекс;
    • Эстрокад.

    шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы ;.

    Спазмекс (Spasmex) – инструкция по применению

    Международное наименование: Spasmex

    Состав и форма выпуска

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; масса таблетки – 250 мг. В 1 таблетке содержится 5 мг троспия хлорида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 170 мг, крахмал кукурузный – 55.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 15 мг, стеариновая кислота – 3 мг, повидон-25 тыс. – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг.

    Читайте также:  Эвалар Глицин Форте – инструкция, отзывы и цены

    В блистерах 30 или 50 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на изломе – ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета; масса таблетки – 259.6 мг. В 1 таблетке содержится 15 мг троспия хлорида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 75 мг, крахмал кукурузный – 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10 мг, стеариновая кислота – 2 мг, повидон-25 тыс. – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 3 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза – 6.24 мг, титана диоксид – 1.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 0.96 мг, стеариновая кислота – 0.96 мг.

    В блистерах 30 или 50 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на изломе – ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета; масса таблетки – 259.6 мг. В 1 таблетке содержится 30 мг троспия хлорида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60 мг, крахмал кукурузный – 41 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10 мг, стеариновая кислота – 5 мг, повидон-25 тыс. – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 3 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза – 6.24 мг, титана диоксид – 1.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 0.96 мг, стеариновая кислота – 0.96 мг.

    В блистерах 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

    Клинико-фармакологическая группа

    Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

    Фармако-терапевтическая группа

    Фармакологическое действие препарата Спазмекс

    Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Троспия хлорид – четвертичное аммониевое основание, м-холиноблокатор. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1– и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.

    Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует.

    При гидролизе эфирных связей образуется метаболит – спироалкоголь.

    T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть – в неизмененном виде, около 10% – в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

    Показания к применению препарата Спазмекс

    Поллакиурия, никтурия; нарушения функции мочевого пузыря (недержание мочи) негормональной и неорганической этиологии; спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе).

    Противопоказания к применению

    C осторожностью. Заболевания ССС, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, ХСН, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

    неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выраженна), тахикардия (может усиливаться).

    Режим дозирования и способ применения препарата Спазмекс

    Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет.

    Режим дозирования и способ применения и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

    Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

    Таблетки 5 мг: назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут (30-45 мг) с интервалом в 8 ч; при суточная дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: назначают по 1 таб. 3 раза/сут с интервалом в 8 ч; суточная доза – 45 мг.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: назначают по 1/2 таб. 3 раза/сут или 1 таб. утром и 1/2 таб. вечером; суточная доза – 45 мг.

    У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м 2 ) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

    В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

    Побочные эффекты

    Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), редко ( 2 ) суточная доза составляет 20 мг.

    Применение препарата у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует назначать препарат у больных пожилого возраста.

    Особые указания при приеме препарата Спазмекс

    При нарушении функции сфинктера или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации. При вегетативных нарушениях мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены возможность инфекции мочевыводящих путей и карцинома мочевого пузыря, т.к. они требуют этиотропной терапии. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и остроты зрения (вызывает паралич аккомодации).

    Передозировка

    Симптомы: усиление антихолинергических симптомов, таких как расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.

    Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), инстилляция пилокарпина – пациентам с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря – при задержке мочи.

    В тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят в/в бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и АД.

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.

    Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда). Оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

    При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.

    Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15°-25°С. Срок годности – 5 лет.

    Применение препарата Спазмекс только по назначению врача, описание дано для справки!

    Переболевшие коронавирусом не могут избавиться от сильного потоотделения

    Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

    Взаимодействие

    Лечение препаратом усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС и бета-адреностимуляторов.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Спазмекс.

    Показания

    Симптоматическое лечение идиопатической гиперактивности детрузора или неврологической гиперактивности детрузора, сопровождающихся симптомами Поллакиурия, нарушениями функции мочевого пузыря (недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию).

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • Ссылка на основную публикацию