Синекод сироп — инструкция по применению

Состав:

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерин (глицерол), сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об/об., натрия гидроксид 30% м/м, вода очищенная.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили

Условия отпуска из аптек.

Передозировка

При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

При случайной передозировке возможны следующие симптомы сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия.

Форма выпуска

  • В одном флаконе капель содержится 20 мл, в пачке — один флакон.
  • В одном флаконе сиропа — 200 мл, в пачке — один флакон.
  • В одной упаковке драже — 10 шт.

Фармакологическое действие.

Показания к применению

Препарат Синекод применяют при изнуряющем непродуктивном кашле различной этиологии, в том числе:
Сухой изнуряющий кашель при коклюше;
Кашель курильщиков, сухой кашель при заболеваниях дыхательных путей.
Для угнетения кашлевого рефлекса при проведении диагностики (бронхоскопии) и оперативных вмешательств.

Синекод кроме противокашлевого действия оказывает также бронхорасширяющее и некоторое противовоспалительное действие.

Противопоказания

Согласно инструкции, препарат не имеет ярко выраженных противопоказаний. В связи с этим сироп может применяться при скоплении мокроты и для противокашлевого эффекта. Однако имеет значение возраст пациента. Нельзя назначать данную лекарственную форму Синекода детям до 3 лет. Абсолютным противопоказанием к использованию данного препарата является индивидуальная непереносимость организма компонентов, входящих в состав препарата.

Особое внимание во время приема сиропа противокашлевого действия следует обратить людям, склонным к аллергическим реакциям, поскольку медикамент может вызвать кожные покраснения, зуд, сыпь и другие симптомы аллергии. Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию, затем провести кожный тест. Для этого на внутреннюю часть запястья следует нанести небольшое количество сиропа и выдержать время. Если через 5-10 минут кожа останется без покраснений и сыпи, то применение лекарства разрешено.

Продолжительность приема не должна превышать 7 дней, но если по прошествии недели симптоматика сохраняется, то необходимо снова обратиться за консультацией к доктору для коррекции дозировки или для замены лекарственного средства.

Фармакологическое действие

После приема 150 мг бутамирата C max в плазме основного метаболита 2-фенилмасляной кислоты составляет 6,4 мкг мл и достигается примерно через 1,5 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

СИНЕКОД 0,0015/МЛ 200МЛ ФЛАК СИРОП

Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Активное вещество – бутамирата цитрат – 0,150 (1,5 мг/мл). Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00, натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30 % м/м 0,031, вода до 100 мл.

Внутрь, перед едой. Детям от 3 до 6 лет – 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день; взрослым – по 15 мл 4 раза в день. Используйте мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Читайте также:  Как понять и определить, что у ребенка болит ухо

Сироп содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (11,73 мг/5 мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Всасывание На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5 мг – 90 мг. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5 – 10 минут после приема доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Cmax наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл). Распределение Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81 – 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5 – 90 мг), и составляет в среднем 89.3% – 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% – 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком. Метаболизм Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении. Выведение Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизменном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый период полувыведения 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42, 1,48-1,93, и 2,72-2,90 ч, соответственно.

Читайте также:  Как лечить фиброму кожи?

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод® капли для приема внутрь для детей), беременность (I триместр), период лактации, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол). С осторожностью Беременность (II и III триместры). В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Применение при беременности и в период лактации В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекод®а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Сироп (ванильный) 1,5 мг/мл по 200 мл во флакон с мерным колпачком из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03 от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованной врачом дозы препарата у пациентов редко развиваются негативные реакции на Синекод. У гиперчувствительных пациентов на фоне приема препарата могут возникать следующие реакции:

  • со стороны нервной системы – вялость, заторможенность, сонливость, головокружение;
  • со стороны органов пищеварительного канала – тошнота, рвота, боли в желудке, диарея, метеоризм;
  • со стороны дыхательной системы – одышка, поверхностное дыхание.

В некоторых случаях возможно появление сыпи на коже по типу крапивницы.

Данных относительно возможности проникновения главного действующего вещества препарата Синекод в грудное молоко не предоставлено, поэтому в период лактации не рекомендуется назначать женщинам данное лекарство.

Условия хранения

После покупки препарата Синекод, необходимо соблюдать правила хранения:

  • хранить средство от кашля нужно в месте, недоступном для детей;
  • упаковка должна быть герметично закрыта;
  • температурный режим не должен превышать 30°С.
Читайте также:  Зитролид - инструкция по применению и показания

Срок годности Синекод — до 5 лет. Нельзя принимать просроченное лекарство.

Рекомендуется к употреблению при туберкулезе, эмфиземе, бронхиальной астме, коклюше, различных формах кашля.

Форма выпуска и состав

  • сироп (ванильный): бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили (по 100 и 200 мл в темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с мерным колпачком);
  • капли для приема внутрь (для детей): прозрачная жидкость, бесцветная или с желтоватым оттенком, с запахом ванили (по 20 мл в темных стеклянных флаконах, оснащенных капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия, в пачке картонной 1 флакон).

Активное вещество – бутамирата цитрат:

  • 1 мл сиропа – 1,5 мг;
  • 1 мл капель – 5 мг.

Вспомогательные вещества сиропа: вода, бензойная кислота, натрия сахаринат, глицерол, сорбитола раствор 70%, этанол 96%, ванилин, натрия гидроксид 30%.

Дополнительные компоненты капель: сорбитола раствор 70%, этанол 96%, бензойная кислота, натрия сахаринат, глицерол, натрия гидроксид 30%, ванилин, вода.

Фармакологические свойства.

Состав

Синекод – синтетический медикамент. Действующим веществом, которое оказывает непосредственное влияние на нервные клетки головного мозга, является цитрат бутамирата. Медикамент качественно отличается от опиоидов, которые также угнетают кашель за счет воздействия на нервные клетки в головном мозге.

Синекод не грозит привыканием, а эффективность препарата в норме не уменьшается на протяжении длительного лечения.

Вспомогательные компоненты лекарства от кашля:

  1. сорбит;
  2. глицерин;
  3. этиловый спирт (96%);
  4. бензойная кислота;
  5. сахаринат и гидроксид натрия;
  6. усилитель вкуса – ванилин;
  7. подготовленная вода.

Лекарство создано без добавления сахара в состав, что позволяет принимать описываемый сироп от кашля пациентам, с нарушением метаболизма по типу гипергликемии (сахарный диабет).

бензойная кислота;.

С какого возраста разрешено принимать

Согласно инструкции, сироп разрешено принимать с трехлетнего возраста. Чистый или разведенный сироп дают трижды в сутки. Обычные дозировки будут следующими:

  • дошкольники (с 3 до 6 лет) принимают по 5 мл за один раз;
  • для младших школьников (с 6 до 12) однократная доза приема – 10 мл;
  • дети 12 и старше принимают по 15 мл три раза в день.

Инструкция предусматривает, что Синекодом могут лечиться и взрослые. В этом случае дозировка составляет 15 мл четырежды в сутки.

при подготовке к процедуре диагностики органов дыхания бронхоскопии, бронхографии.

Показания к применению препарата

Проотивокашлевые средства, к группе которых относиться медикамент, призваны подавлять изматывающий сухой кашель, не дающий пациенту заснуть ночью и изнуряющий во время бодрствования. Основными показаниями к применению считают:

  • облегчение симптомов сухого кашля разной природы;
  • бронхит курильщика;
  • коклюш;
  • трахеит;
  • острый бронхит, сопровождающийся сухим непродуктивным покашливанием;
  • подавления кашля при проведении стационарных манипуляций (бронхоскопия и т.д.);
  • подавления кашлевого рефлекса на время проведения операционных вмешательств;
  • все формы сухого кашля, сопровождающие заболевания верхних дыхательных путей — ларингит, трахеобронхит, фарингит и т.д.).

Основными показаниями к применению считают.

Побочные действия

В очень редких случаях после приема Синекода, у ребенка могут проявиться побочные реакции, среди которых:

  1. повышенная сонливость;
  2. тошнота;
  3. позывы к рвоте;
  4. боль, дискомфорт в желудке;
  5. диарея;
  6. одышка;
  7. поверхностное дыхание;
  8. аллергические кожные реакции.

Многие врачи уверены, что побочные эффекты препарата могут проявиться только при превышении рекомендуемой дозы лекарства или наличии в анамнезе ребенка противопоказаний к приему препарата. При появлении вышеперечисленных симптомов, нужно прекратить прием лекарства, обратится за медицинской помощью.

позывы к рвоте;.

Ссылка на основную публикацию