Оксамп и Оксамп-натрий: инструкция по применению

Оксамп®-натрий

Торговое название.

Фармакологическое действие

Для обоих антибиотиков при в м применении плазменное TCmaх на уровне 30-60 минут.

Особые указания

В ходе курсового лечения следует осуществлять мониторинг состояния функции печени, почек и органов кроветворения.

При возникновении признаков анафилактического шока требуется незамедлительно ввести больному эпинефрин (адреналин), глюкокортикостероиды (преднизолон или гидрокортизон) и антигистаминные препараты. В случае необходимости требуется провести искусственную вентиляцию легких.

Если у больного имеется повышенная чувствительность к пенициллинам, существует риск развития перекрестных аллергических реакций с антибиотиками цефалоспоринового ряда.

При необходимости применения Оксамп-натрия для терапии пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как сенная лихорадка, бронхиальная астма, другие аллергические заболевания, рекомендуется одновременно назначать десенсибилизирующие лекарственные средства.

Возможность появления суперинфекции в результате роста резистентной к Оксамп-натрию микрофлоры требует соответствующей коррекции антибактериальной терапии.

Применение при беременности и лактации.

Оксамп-натрий – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛCP-004808/10-270510

Торговое название препарата: ОКСАМП ® -натрий

Международное непатентованное название или группировочное название: Ампициллин+Оксациллин

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество:
Ампициллин натрия 667,0 мг
(в пересчете на ампициллин)
Вспомогательные вещества:
Оксациллин натрия 333,0 мг
(в пересчете на оксациллин)

Описание: Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Код ATX J01CR50

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, объединяющий-спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин – полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин – пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (TCmaх) обоих антибиотиков в крови – 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения – 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных(инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью
Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667,0 мг ампициллина + 333,0 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет – 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года – 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет – 100 мг/кг/сут; 714 лет – 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч.
При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах – в течение нескольких месяцев).
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую -дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления.

Читайте также:  Эпиглоттит у детей: причины, симптомы, методы лечения

Побочные эффекты
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко – лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко – псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Местные реакции: боль в месте введения, флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном – в месте введения инфильтрат.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Передозировка
Симптомы:
– проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги;
– тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ампициллин . Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений “прорыва”).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин . Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 667,0 мг + 333,0 мг.
По 667,0 мг + 333,0 мг во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми, или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Читайте также:  Лающий кашель у взрослых: как и чем лечить

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии:
ОАО “Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез” (ОАО “Синтез”).
Россия 640008, г.Курган, пр.Конституции, 7

Противопоказания Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение у детей

С осторожностью при почечной недостаточности при применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Показания препарата Оксамп ®

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и легких (бронхит, пневмония, плеврит, бронхоэктатическая болезнь); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит, ангина); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, инфицированные раны, ожоговая болезнь, вторично инфицированные дерматозы); заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит); сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция; инфекции мочевых путей и почек (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит); воспалительные заболевания женских тазовых органов (цервицит); гонорея; инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез); профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах ( в т.ч. на фоне иммунодефицита) и инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости, опасность возникновения аспирационной пневмонии).

C max в крови наблюдаются после приема внутрь через 1,5 2 ч, после в м введения через 0,5 1 ч; при в в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие наблюдаемые при в м введении.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Оксамп натрий несовместим с такими веществами, поскольку они понижают его абсорбцию:

  • Глюкозамин
  • Слабительные препараты
  • Аминогликоизиды
  • Тетрациклины
  • Аскорбиновая кислота

Одновременное использование препарата Оксамп натрий и Аллопуринол может вызвать у пациента кожную сыпь.

Антибиотик увеличивает эффект от непрямых антикоагулянтов и понижает действие оральных контрацептивов.

Аскорбиновая кислота.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оксамп-Натрий является комбинированным ЛС антибактериального действия.

Антибиотик из группы пенициллинов полусинтетического происхождения – ампициллин проявляет бактерицидную эффективность посредством угнетения репликации бактериальной клеточной стенки. Губительно воздействует на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (кроме тех, которые вырабатывают пенициллиназу), неспорообразующие бактерии (в том числе Listeria monocytogenes), Streptococcus spp. (в том числе Enterococcus spp.), а также аэробные грамотрицательные бактерии: Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae (некоторые штаммы).

Антибиотик из группы пенициллинов полусинтетического происхождения – оксациллин также угнетает репликацию бактериальной клеточной стенки, но в отличие от ампициллина устойчив к эффектам пенициллиназы. Губительно воздействует на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (даже к тем, которые вырабатывают пенициллиназу), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, а также на грамотрицательные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, анаэробные бактерии: спорообразующие палочки, Neisseria meningitidis; Actinomyces spp.

Устойчивыми к воздействию препарата считают грибы, большее число грамотрицательных бактерий, вирусы, риккетсии, простейшие.

Данное сочетание активных ингредиентов является целесообразным, так как оксациллин, подавляя пенициллиназу, тем самым снижает разрушение ампициллина, в связи с чем, спектр действия Оксамп-Натрия расширяется.

Оксамп-Натрий хорошо насыщает различные органы и ткани. Для обоих антибиотиков (при в/м применении) плазменное TCmaх на уровне 30-60 минут. Т1/2 колеблется в районе 1-2 часов.

Выведение препарата осуществляется в основном с мочой, частично с желчью.

Кумуляции, при повторном применении, не наблюдали.

Инфекции новорожденных опасность формирования аспирационной пневмонии ; нарушение дыхания, при необходимости использования реанимационных мер; инфицирование околоплодных вод ; профилактика осложнений в послеоперационный период в том числе на фоне иммунодефицита.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Читайте также:  Монурель: инструкция по применению

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах в т.

Меры предосторожности

С осторожностью

Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния и введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминовых средств, при необходимости проводят вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.

Лекарственное взаимодействие

Бактерицидные антибиотики (в том числе, цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, ванкомицин, циклосерин) оказывают синергидное действие. Бактериостатические лекарства (хлорамфеникол, макролиды, сульфаниламиды, тетрациклины, линкозамиды) — антагонистический эффект.

Ампициллин по своим фармакологическим свойствам несовместим с аминогликозидами.

Аллопуринол, диуретики, фенилбутазон, оксифенбутазон, НПВС и другие медикаментозные средства, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают количество ампициллина в крови благодаря уменьшению канальцевой секреции.

Оксамп увеличивает действие непрямых антикоагулянтов, ухудшает воздействие пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов и препаратов, во время метаболизма которых вырабатывается парааминобензойная кислота. Увеличивается токсичность метотрексата и снижается клиренс.

Аллопуринол увеличивает риск появления сыпи на кожном покрове. Нужно не допускать одновременного использования Оксампа с препаратами, которые оказывают гепатотоксическое воздействие.

Оксациллин увеличивает токсичность метотрексата. Также может быть необходимо повышение дозировки кальция фолината и более продолжительного его использования. Лекарственные препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, могут увеличивать содержание оксациллина в плазме крови.

Не советуют использовать препарат одновременно с бактериостатическими антибиотиками, так как Оксамп снижает их эффективность.

Если рассматривать совместимость со спиртными напитками, то любые антибиотики, кроме некоторых препаратов для наружного применения, несовместимы с алкоголем.

Рецепт на латинском языке

С начала 2017 года приобрести пероральные антибиотики можно только при наличии рецептурного бланка, заполненного и заверенного врачом. Рецепт на капсулы выглядит так:

Rp.: Caps. Oxampi 0.25

D. t. d. № 20

S. Четыре раза в сутки принимать по 2 капсулы.

Если назначены инъекции, врач оформляет такую запись:

Rp.: Oxampi-natrii 0.5

D. t. d. № 20

S. После разведения Оксампа новокаином (5 мл 0,5% раствора) делать уколы в мышцу каждые 6 часов.

Все антибиотики-пенициллины характеризуются очень низким уровнем токсичности, поэтому назначаться могут пациентам любого возраста.

Побочные эффекты

Токсичность препарата невысока, однако при повышенной чувствительности к нему вероятны аллергические реакции. Проявляются они крапивницей, сыпью на коже, насморком, конъюнктивитом, болью в суставах, отеком Квинке, анафилактическим шоком. Иногда возникают диспепсические и пищеварительные расстройства, дисбактериоз, анемия, псевдомембранозный колит, снижение уровня лейкоцитов и т.д. внутривенное введение чревато флебитом, а внутримышечные инъекции приводят к уплотнению и болезненности тканей.

Побочные эффекты.

Форма выпуска Оксамп-натрий

Оксамп-Натрий выпускается в форме инъекционного порошка во флаконах №1.

Губительно воздействует на грамположительные бактерии Staphylococcus spp.

Фармакодинамика

Ампициллин активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Proteus morganii.

Показания препарата.

Ссылка на основную публикацию