Вестикап — инструкция по применению

Побочные эффекты

При лечении Вестикапом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие деятельность пищеварительной системы, кожных покровов и аллергические реакции. Это может проявиться: тошнотой, рвотой, абдоминальными болями, вздутием живота, диспепсией, ангионевротическим отёком, крапивницей, зудом и так далее.

непереносимости лактозы, дефиците лактазы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Бетасерк

Бетасерк – голландский аналог Вестикапа.

Основной плюс Бетасерка в качественном сырье, за счет чего увеличивается не только срок хранения, но и эффективность препарата в борьбе с недугом.

К сожалению, за счет сырья цена препарата в несколько раз выше цены Вестикапа.

Цена за упаковку:

  • 8 мг 30 капсул – от 360 до 410 руб;
  • 16 мг 30 капсул – от 590 до 630 руб;
  • 24 мг 30 капсул – от 500 до 1200 руб.

Отмечается меньшее число побочных эффектов.

Вестикап – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛCP-009120/10-310810

Торговое название препарата: Вестикап

Международное непатентованное название (МНН): бетагистин

Лекарственная форма: капсулы

Состав:
1 капсула 8 мг содержит :
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 43,0 мг, 23,5 мг, крахмал картофельный -10,0 мг, коповидон – 9,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,5 мг, магния стеарат – 1,0 мг.
Состав капсулы: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.
1 капсула 16 мг содержит :
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 86,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -47,0 мг, крахмал картофельный -20,0 мг, коповидон – 18,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -10,0 мг, кремния диоксид коллоидный -1,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
Состав капсулы: краситель азорубин, краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.

Описание:
Дозировка 8 мг. Капсулы № 2: корпус светло-голубого цвета непрозрачный, крышечка голубого цвета непрозрачная.
Дозировка 16 мг. Капсулы № 2: корпус темно-голубого цвета непрозрачный, крышечка голубого цвета непрозрачная.
Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина.
Код ATX N07CA01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3 – рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3 -рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.
Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы – низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания к применению:

  • Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
  • Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных). Детский возраст. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Беременность и период лактации
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить, грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Капсулы 8 мг: 1-2 капсулы 3 раза в день.
Капсулы 16 мг: 1 капсулу 3 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное.
Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).
Лечение: симптоматическое.

Читайте также:  Витамин В12 в крови у мужчин: норма и нехватка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капсулы 8 мг и 16 мг.
По 10, 30 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н 3 -гистаминовыми рецепторами.

Владелец регистрационного удостоверения:

– контейнеры полимерные 1 – пачки картонные.

Способ применения

Средняя цена: 8 мг (30 шт.) – 186 руб., 16 мг (30 шт.) – 238 руб., 24 мг (30 шт.) – 333 руб.

Вестикап рекомендуется принимать, согласно инструкции по применению, во время приема еды. Дозировка подбирается индивидуально для каждого больного. Если нет специфических назначений, то рекомендуется принимать Вестикап по следующим схемам:

  • Капсулы 8 мг: по 1-2 шт. х 3 р./с.
  • Капсулы 16 мг: по 1 шт. х 3 р./с.
  • Капсулы 24 мг: по 1 шт. х 2 р./с.

Пожилые пациенты

В специальной коррекции суточного количества ЛС нет потребности.

Первые признаки улучшения состояния больного появляются спустя несколько дней после приема, стабильный эффект – через две недели регулярного приема. По мере продолжения лечения Вестикапом происходит возрастающее улучшение самочувствия. Полный лечебный эффект достигается после продолжительного курса. Его длительность определяется лечащим врачом.

Особые указания по применению Вестикапа

Поскольку самочувствие после приема лекарства улучшается практически сразу с начала курса, это может быть ложно истолковано больным и послужить причиной для отмены Вестикапа. В свою очередь, через некоторое время его состояние вновь вернется к исходной точке. Поэтому пациент, которому прописали препарат, должен настроиться на длительный курс терапии и ни в коем случае самостоятельно его не прекращать.

Бетагистин не оказывает седативного эффекта, поэтому не влияет на скорость реакции, внимательность и способности быстро принимать решения в ситуациях, связанных с риском для жизни (при управлении транспортом или сложными механизмами).

При беременности и грудном вскармливании

Проведенные исследования на лабораторных животных еще не показали полной картины влияния вещества на развитие эмбриона/плода и дальнейшее формирование потомства. Поэтому возможный риск для человеческого организма досконально не выяснен. Применять лекарство Вестикап во время беременности запрещено. Проникает или нет активное вещество в женское молоко, также пока неизвестно, так как специальных экспериментов на животных не проводилось. По этой причине совмещать терапию и лактацию крайне нежелательно.

Бетагистин не оказывает седативного эффекта, поэтому не влияет на скорость реакции, внимательность и способности быстро принимать решения в ситуациях, связанных с риском для жизни при управлении транспортом или сложными механизмами.

Противопоказания и меры предосторожности

ЛС Вестикап запрещено использовать для терапии при:

  • Высоком уровне индивидуальной чувствительности хотя бы к одному из содержащихся компонентов
  • Беременности, периоде лактации
  • Детском возрасте (младше 18 лет)
  • Врожденной невосприимчивости лактозы, нехватке в организме лактазы, синдроме ГГ мальабсорбции (ввиду содержащейся в капсулах Вестикапа (8 мг, 16 или 24 мг) лактозы).

Относительными противопоказаниями, при которых применение возможно под особым наблюдением врача, являются:

  • ЯЗБ и двенадцатиперстной кишки (включая наличие в анамнезе)
  • БА
  • Феохромоцитома (гормональная опухоль надпочечникового/вненадпочечникового расположения).

При наличии этих факторов риска назначение должно проводиться после тщательного обследования пациента, сам ход лечения – постоянно проверяться врачами.

Особенности взаимодействия или несовместимости Вестикапа с другими ЛС пока неизвестны.

Специальных исследований, направленных на изучение способности бетагистина вступать в реакции с компонентами других лекарств, не проводилось. Результаты экспериментов с веществом, проведенные в лабораторных условиях, дали основание предполагать, что активность ферментов цитохрома P450 подавляться не будет.

Также есть свидетельства подавления метаболизма веществами теми ЛС, которые ингибируют активность МАО

Поэтому во время лечения рекомендуется применять Вестикап с осторожностью, если есть необходимость одновременного приема иМАО

Учитывая, что свойства и действия бетагистина похожи на гистамин, то можно предположить, что при совместном приеме Вестикапа с антигистаминными ЛС произойдет ослабление действия одного из них.

Вспомогательную роль играют крахмал, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия и коповидон.

Вестикап: аналоги

Аналогами лекарственного средства по основному активному веществу являются такие препараты:

Читайте также:  Гипертрофия сердца что это такое

  1. Аснитон
  2. Бетавер
  3. Бетагистин
  4. Бетацентрин
  5. Вазосерк
  6. Микрозер
  7. Тагиста

Рассмотрим подробнее некоторые из вышеуказанных аналогов.

Аснитон — это препарат, который показан для лечения головокружения, вызванное вестибулярными нарушениями, лечения синдрома Меньера. Производителем лекарства является российская фирма Вертекс. Выпускается Аснитон в форме таблеток в количестве 10 штук, 30 штук объёмом 8 и 16 мг. Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, при первом триместре беременности, при бронхиальной астме. Стоимость Аснитон составляет 255 рублей за 30 таблеток.

Вазосерк — это лекарственное средство, которое выписывается для лечения нарушений вестибулярного аппарата, для устранения головокружения вызванного травмами головы. Производит препарат турецкая фармацевтическая фирма. Выпускается Вазосерк в форме таблеток в количестве 15 штук объёмом 8, 16, 24 мг. Употребление препарата противопоказано пациентам, возраст которых менее 18 лет, больным с бронхиальной астмой, беременным женщинам.

Цена Вазосерк находится в пределах 400–420 рублей за таблетки объёмом 24 мг.

Тагиста — это лекарственный препарат, который назначается при нарушении вестибулярной системы в организме. Производителем лекарства является Россия. Выпускается средство в форме плоских цилиндрических таблеток с фаской белого цвета объёмом 8, 16, 24 мг. Стоимость таблеток составляет 70 рублей за 30 штук по 8 мг.

О препарате Вестикап я узнала из отзывов, которые прочла в интернете.

ВЕСТИКАП 0,024 N30 КАПС

Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус и крышка светло-голубого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при легком надавливании стеклянной палочкой.

Каждая капсула содержит: действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид – 24,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 129.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 70,5 мг, крахмал картофельный – 30,0 мг, коповидон – 27,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15.0 мг, магния стеарат – 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный -1,5 мг. Состав корпуса капсулы: индигокармин – 0,0312 %, титана диоксид – 4 %, желатин – до 100 %. Состав крышки капсулы: индигокармин – 0,0312 %, титана диоксид – 4 %, желатин – до 100 %.

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 капсуле (24 мг) 2 раза в день. Лечение длительное, улучшение иногда наблюдается через несколько недель, наилучшие результаты в отдельных случаях достигаются после нескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально. Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется. Специальные исследования у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание полагать, что коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Синтетический аналог гистамина

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами отсутствует или незначительно.

Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект бетагистина. Взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтип В (например, селегилин).

Агонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Усиливает кровоток в головном мозге, дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейроэктомии, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго.

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме с пищей максимальная концентрация бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы – менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения составляет приблизительно 3,5 часа. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение суток. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть (около 10%) бетагистина и его метаболитов. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики.

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Читайте также:  Лечебные ванночки при женском цистите

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных), феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма. Беременность и лактация: Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с чем препарат противопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое.

Частота побочных эффектов определялась соответственно следующей градацией частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (?1/10); частые (?1/100,

Капсулы, 24 мг – 30 шт с инструкцие по применению в уп

Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно.

Форма выпуска и состав

Лекарственной формой Вестикапа являются капсулы: желатиновые, с непрозрачной структурой; №2 (капсулы по 8 мг) – крышечка голубого цвета и корпус светло-голубого цвета; №2 (капсулы по 16 мг) – крышечка голубого цвета и корпус темно-голубого цвета; №0 (капсулы по 24 мг) – корпус и крышечка светло-голубого цвета; внутри капсул находится смесь гранул и порошка белого с кремовым оттенком или белого цвета, возможно уплотнение содержимого капсулы, которое распадается при сдавливании ее оболочки (8 мг или 16 мг: по 30 или 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 10, 8, 6, 5, 4, 3, 2 или 1 упаковка; по 100, 50, 40, 30 или 10 шт. в полимерном контейнере, в картонной пачке 1 контейнер; 24 мг: по 10, 20 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок; по 100, 50, 40, 30, 20 или 10 шт. в полимерном контейнере, в картонной пачке 1 контейнер).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг или 24 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат (сахар молочный), коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия;
  • состав оболочки капсулы: желатин, краситель индигокармин, титана диоксид.

Дополнительно в составе оболочки капсулы в дозе 16 мг – краситель азорубин.

Вестикап гистамина препарат, улучшает микроциркуляцию лабиринта.

Показания к применению

– лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;

– симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Фармакологическая группа.

Сроки и условия хранения

Срок годности капсул Вестикап с момента изготовления составляет 3 года. Препарат необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Срок годности капсул Вестикап с момента изготовления составляет 3 года.

Особые указания

Химпродукт не оказывает выраженного седативного эффекта. Прием аналогов Вестикапа согласовывается с лечащим доктором.

Химпродукт не оказывает выраженного седативного эффекта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат оказывает прямое агонистическое воздействие на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных ядер нервной системы. Также отмечено улучшение проницаемости и микроциркуляции капилляров, нормализуется давление эндолимфы. Одновременно происходит увеличение кровотока в базиллярной артерии.

При лечении Вестикапом быстрее восстанавливается вестибулярная функция в результате односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряется и облегчается центральная вестибулярная компенсация.

Для данного препарата характерно выраженное центральное действие, снижение генерации потенциалов влияния в нейронах медиальных и латеральных вестибулярных ядер, облегчение симптоматики при вестибулярных головокружениях и синдроме Меньера.

Внутри организма лекарство быстро абсорбируется, незначительно связываясь с белками плазмы. Максимальная концентрация в составе плазмы обнаруживается спустя 3 часа. В результате метаболизма образуются неактивные метаболиты. Основная часть препарата выводится при помощи почек в виде метаболитов и незначительная — в неизменном виде.

В результате метаболизма образуются неактивные метаболиты.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение в 1 триместре беременности и в период лактации. С осторожностью следует применять во 2 и 3 триместрах беременности.

высокой чувствительности к любому компоненту;.

Форма выпуска и состав

Вестикап выпускается в виде капсул белого цвета и округлой формы. В одной капсуле содержится несколько дозировок основного действующего вещества бетагистина (в форме гидрохлорида) – 8 мг, 16 мг и 24 мг. Также в состав капсулы входит ряд вспомогательных веществ, к которым относятся:

  • Диоксид кремния коллоидный безводный.
  • Стеарат магния.
  • Моногидрат лактозы (молочный сахар)
  • Картофельный крахмал.
  • Карбоксиметилкрахмал натрия.
  • Коповидон.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.

Капсулы Вестикап расфасованы в упаковке по 30 штук или комбиупаковке по 60 штук. Картонная пачка содержит упаковку с капсулами и инструкцию по применению препарата.

Побочные явления.

Добавить комментарий