Фексофен : инструкция по применению

Торговое название

ФЕКСОФЕН – сановель 120

вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, магния стеарат.

Структурная формула

Применение при беременности и кормлении грудью.

Использование Фексофена во время беременности

Существует слишком мало информации касательно использования Фексофена при беременности. Немногочисленные тесты, проводившиеся на животных, не демонстрируют непосредственного либо косвенного воздействия на протекание беременности, эмбриональное, а также фетальное развитие плода, процесс родов либо постнатальное развитие ребёнка.

Но при этом всё же запрещено назначать гидрохлорид фексофенадина беременным, исключая ситуации, когда возможная польза для женщины более ожидаема, чем появление у плода осложнений (при наличии жизненных показаний).

Так как элемент фексофенадин выделяется с материнским молоком, запрещено использовать лекарственный препарат при лактации.

Немногочисленные тесты, проводившиеся на животных, не демонстрируют непосредственного либо косвенного воздействия на протекание беременности, эмбриональное, а также фетальное развитие плода, процесс родов либо постнатальное развитие ребёнка.

Показания к применению

Порядка 60-70 средства связывается с белками плазмы, преимущественно с альфа1-гликопротеинами и альбуминами.

Показания к применению и инструкция

Фексофенадин рекомендовано применять при аллергическом рините и хронической крапивнице. Для каждого типа заболевания подбирается индивидуальная дозировка.

Желательно принимать препарат за счет особых свойств Фексофенадина гидрохлорида — до еды, выждав после выпитой таблетки получасовой интервал.

Для пациентов, страдающих аллергическим конъюнктивитом и ринитом, назначается однократно в сутки доза в 120 мг.

При хронической крапивнице рекомендованная доза 180 мг однократно в сутки до еды.

Фексофенадин в лечении крапивницы.

ФЕКСОФЕНАДИН-АКРИХИН 0,12 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желто-розового до желто-розового с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

активное вещество: фексофенадина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 120 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 82,6 мг, крахмал прежелатинизированный 12 мг, гипролоза 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,4 мг, натрия лаурилсульфат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 2,4 мг, магния стеарат -2,4 мг; состав оболочки: гипромеллоза-2910 3,6 мг, гипролоза 1,2 мг, макрогол-6000 1,2 мг, глицерол 1 мг, тальк 2,1 мг, титана диоксид 0,862 мг, краситель железа оксид красный 0,014 мг, краситель железа оксид желтый 0,024 мг.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет. При сезонном аллергическом рините рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в день ДО еды. При хронической идиопатической крапивнице (для уменьшения симптомов) рекомендуемая доза составляет 180 мг 1 раз в день до еды. Особые категории пациентов У пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и печени коррекции дозы не требуется.

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминий или магний, составлял как минимум 2 часа. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Если при приеме препарата Телфадин® у пациента отмечаются такие побочные эффекты как сонливость, головокружение, следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Антигистаминное средство, фармакологически активный метаболит терфенадина. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Не оказывает антихолинергического и альфа1-адреноблокирующего действия; не проходит через гематоэнцефалический барьер. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч.

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме крови после приема внутрь – 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови после приема 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, после приема 180 мг – приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы – 60-70%. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема – 11-15 ч. Подвергается метаболизму приблизительно 5% принятой дозы. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 10% – почками в неизмененном виде. Фармакокинетика фексофенадина при однократном и курсовом приеме (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер. После приема внутрь в дозе 240 мг 2 раза в сутки наблюдается пропорциональное увеличение площади по кривой “концентрация-время” (AUC) (8,8%).

Сезонный аллергический ринит (таблетки 120 мг). Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) (таблетки 180 мг).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 12 лет; беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе). Беременность и лактация: Применение препарата Телфадин® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Читайте также:  Профилактика аденомы предстательной железы

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 10%); часто (? 1 %,

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг-10 штук в упаковке

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.

Фексофен-сановель 180 мг №20 табл.п.о.замедл.высв.

Категория:Средства от аллергии » Средства от аллергии – Препараты для внутреннего применения
Производитель:Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция)
МНН:Фексофенадин
Наличие:Снят с продаж

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕЧЕБНОГО СРЕДСТВА

ОПИСАНИЕ (ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА)
Описание лекарственной формы: таблетки, покрытые оболочкой по 180мг.
Состав:
Таблетки. 1 таб.
Фексофенадина гидрохлорид. 180мг
Прочие ингредиенты: титана диоксид.

Клинико-фармаклогическая группа
Антигистаминный препарат
код ATX системы классификации– R06AX26

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Фексофенадин является специфическим антагонистом гистаминовых N1–рецепторов. В исследованиях, проведенных на животных, фексофенадин подавляет вызванный антигеном бронхоспазм и высвобождение гистамина из перитониальных тучных клеток.
Фексофенадин в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Даже в высоких дозах фексофенадин не блокирует каналы калия в миокардиоцитах, т.о. не обладает кардиотоксическим эффектом (пролонгирование QT-интервала, аритмии). Фексофенадин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не взаимодействует с N1-рецепторами внутри ЦНС. В доклинических исследованиях не отмечалось седативного или какого-либо другого эффекта на ЦНС (расстройства и нарушение психомоторной функции).
Клинические испытания, проведенные на взрослых пациентах с сезонным аллергическим ринитом показали, что прием препарата в дозе 60, 120, 180мг вызвал быстрое симптоматическое улучшение в течение 1ч, эффект сохранялся в течение 24ч.
После приема детьми (8-11 лет) натощак дозы в 30мг или 60мг антигистаминовый эффект (подавление образования волдырей и покраснений ответ на подкожное введение гистамина) появился в течение 1-2ч и продолжался на протяжении 8-24ч в зависимости от дозы принятого лекарства и концентрации использованного гистамина.

Фармакокинетика:
Всасывание: После приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме через 2.6ч. После приема внутрь дозы 60мг в виде перорального раствора среднее значение Cmax составляет 209нг/мл. Среди добровольцев, принимающих препарат в дозе 60мг в виде перорального раствора каждые 12ч (10 доз) средние показатели концентрации равновесного состояния составляли 286нг/мл. Фармакокинетика фексофенадина при приеме внутрь в дозе 120мг 2 раза/сут носит линейный характер.
Метаболизм, распределение и выведение: При приеме внутрь дозы 60мг 2 раза/сут период полувыведения в условиях равновесного состояния составляет примерно 14.4ч. В старшей возрастной группе (старше 65 лет) показатели T1/2 сопоставимы с таковыми у других добровольцев. Среди детей, принимающих натощак препарат в дозе 30, 60мг период полувыведения составляет 18ч.
Связывание с белками составляет 60-70%.
Метаболизируется примерно 5% принятой дозы. 80% и 11% принятой дозы выводится с калом и мочой соответственно.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Устранение симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Безопасность и эффективность применения фексофенадина среди детей младше 12 лет не установлена.
У лиц пожилого возраста, а также больных с поражением печени и почек коррекции доз не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
На основании фармакодинамического профиля известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина гидрохлорида на способность водить автомобиль и выполнять работу, требующую концентрации внимания маловероятно. При проведении объективных испытаний было показано, что фексофенадин не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того, чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.

Беременность и лактация
Данных насчет эффективности и безопасности фексофенадина среди беременных и кормящих матерей не имеется. Во время беременности фексофенадин назначается только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные эффекты, описанные во время клинических исследований, были легкими и преходящими. Наиболее часто отмечались головная боль, тошнота, головокружение, утомление, усталость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Антациды могут влиять на эффективность фексофенадина. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2ч.
При одновременном приеме фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2-3 раза.

Читайте также:  Немеют икры ног: причины и лечение онемения голени

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 180мг 1 раз/сут (желательно утром).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить при комнатной температуре ниже 25?C.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок хранения – 3 года. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

ФОРМА ВЫПУСКА
В упаковке, в блистерах по 20 таблеток, покрытых оболочкой.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
ПРЕПАРАТ ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ.

Клинико-фармаклогическая группа Антигистаминный препарат код ATX системы классификации R06AX26.

Фексофен сановель 180мг №20 таблетки

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

    • Описание
    • Характеристики

    Состав

    Действующее вещество: фексофенадин; 1 таблетка содержит 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат оболочка опадри ИИ розовый (лактоза моногидрат, железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль 4000; гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171)).

    Показания

    Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (таблетки 120 мг) и хронической идиопатической крапивницы (таблетки 180 мг).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Способ применения и дозы

    Таблетки применять, запивая водой, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет (120 мг – симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, или 180 мг – симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы), принимается 1 раз в сутки (желательно утром). Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом отдельном случае и зависит от течения заболевания. В течение 28 дней непрерывного приема фексофенадина не наблюдалось развития толерантности. Нет необходимости в коррекции дозы Фексофен-сановель пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушениями функции почек и печени.

    Передозировка

    Сообщалось о возникновении головокружения, сонливости и сухости во рту в результате передозировки фексофенадина гидрохлорида. Применение однократной дозы до 800 мг и дозы 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или дозы 240 мг 1 раз в сутки в течение 1 года у здоровых добровольцев не приводил к развитию клинически значимых побочных явлений по сравнению с плацебо. Максимально переносимая доза фексофенадина гидрохлорида не установлена. В случае передозировки показано симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ не эффективен.

    Побочные эффекты

    Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенная утомляемость. Во время постмаркетингового наблюдения сообщалось о следующих побочных эффектах у взрослых Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, проявлявшиеся в виде ангионевротического отека, чувство сжатия в груди, одышки, приливы и системной анафилаксии. Со стороны психики: бессонница, повышенная возбудимость нервной системы, расстройства сна или ночные кошмары / необычные сновидения (болезненные сновидения). Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд. Пациентам, перенесшим в прошлом или имеют в настоящем сердечно-сосудистые заболевания, следует иметь в виду, что препараты класса антигистаминных могут способствовать возникновению таких побочных эффектов как тахикардия и учащенное сердцебиение.

    Применение при беременности

    Данные о применении беременным женщинам недостаточны.Немногочисленные исследования на животных не указывают на наличие прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Фексофенадина гидрохлорид нельзя применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода – в случае крайней необходимости.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

    Гемодиализ не эффективен.

    Фармакологическое действие

    Входящий в состав препарата фексофенадин – антигистаминное средство с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего альфа1-адренергические рецепторы действия; также у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны центральной нервной системы.

    Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 час, достигая максимума через 6 часов, и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

    Рекомендуемая доза при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день.

    Фексофен-Сановель табл. п/о 120мг №20

    данных насчет эффективности и безопасности фексофенадина среди беременных и кормящих матерей не имеется.

    Передозировка

    Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.

    Читайте также:  Видестим мазь инструкция по применению

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.

    Аналоги Фексофен-сановель

    1. Совпадение состава и действующих веществ

    Производитель: Flamingo (Индия)

    Производитель: Flamingo (Индия)

    для медичного застосування лікарського засобу

    Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

    Формы выпуска

    Так как Фексофенадин содержится в антигистаминных средствах с разным названием, то и лекарственные формы с дозировкой имеют существенные отличия.

    В России с фексофенадином можно приобрести такие препараты, как Фексофен, Аллегра, Телфаст, Фексофаст, Фексадин.

    Например, таблетки Телфаст выпускаются с дозировкой в 30, 120 и 180 мг.

    За пределами Российской Федерации можно приобрести как таблетки, так и суспензию с фексофенадином. Суспензия чаще всего используется для лечения аллергических заболеваний у детей от двух и до 11 лет включительно.

    Тем не менее, проведение исследований на крысах позволило установить, что при использовании дозы более 150 мг на килограмм массы тела и выше снижался вес потомства, и увеличивалось число случаев гибели плода.

    Фармакология

    Фексофенадин – вещество, относящееся к селективным ингибиторам гистаминовых Н1-рецепторов. Основное действие фексофенадина – стабилизация мембран тучных клеток, которые в свою очередь отвечают за продуцирование и выход из них гистамина.

    Медикаменты, содержащие полученный синтетическим путем фексофенадин, прерывают механизм развития аллергической реакции и устраняют ее основные проявления, к которым можно отнести:

    • Зуд кожного покрова и слизистых;
    • Чихание;
    • Ринорею;
    • Покраснение склер и конъюнктивы глаз, обильное слезотечение;
    • Волдыри и сыпь на теле;
    • Спазм бронхов.

    У данного вещества не обнаружено адренолитического, седативного и холинолитического действия на организм человека.

    Выяснено что это антигистаминное вещество не влияет на функционирование кальциевых и калиевых канальцев, не меняет работу миокарда.

    Проводимые исследования позволили установить, что при приеме Фексофенадина происходит торможение движения лейкоцитов к очагу с воспалительной реакцией.

    Кроме того, подавляется продуцирование основных медиаторов воспаления в назальных клетках эпителия, под влиянием которых развиваются симптомы аллергии.

    Это интерлейкин 6 и 8, гранулоцито-макрофагальный колониестимулирующий фактор.

    Препараты с фексофенадином лишены мутагенных, канцерогенных и тератогенных свойств.

    Тем не менее, проведение исследований на крысах позволило установить, что при использовании дозы более 150 мг на килограмм массы тела и выше снижался вес потомства, и увеличивалось число случаев гибели плода. Чем выше использовалась доза, тем больше был риск рождения нездорового потомства или его гибели.

    После перорального приема средств с фексофенадином эффект начинает развиваться примерно через один час и своего максимума достигает на третьем часу. Антигистаминный эффект сохраняется не менее 12 часов.

    Установлено, что ежедневное применение этого вещества на протяжении как минимум 28 дней приводит к привыканию, в связи с этим препарат не используется в схемах длительного лечения.

    После попадания в организм средство усваивается организмом полностью и в самые короткие сроки. В плазме крови максимальная концентрация вещества достигает своего пика через 2,6 часа.

    ПОПУЛЯРНОЕ У ЧИТАТЕЛЕЙ: Аллергия у грудничка, что делать, как лечить

    Около 70% фексофенадина вступает в реакцию с белками плазмы – альбуминами и альфа1-гликопротеинами.

    Препарат не способен преодолеть гематоэнцефалический барьер, но поступает в грудное молоко. Выводится с мочой и калом, период полувыведения достигает 14, 5 часов.

    При нахождении пациентов с аллергией на гемодиализе нужно учитывать, что период полувыведения увеличивается и возрастает плазменная концентрация.

    При необходимости терапии нужно сначала решить вопрос о временном или полном прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Таблетки применять, запивая водой, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет (120 мг – симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, или 180 мг – симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы), принимается 1 раз в сутки (желательно утром). Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом отдельном случае и зависит от течения заболевания. В течение 28 дней непрерывного приема фексофенадина не наблюдалось развития толерантности.

    Нет необходимости в коррекции дозы Фексофен-сановель пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушениями функции почек и печени.

    Во время постмаркетингового наблюдения сообщалось о следующих побочных эффектах у взрослых.

    Добавить комментарий