Мальтофер (таблетки жевательные)

Фармакологические группы

  • Железа препарат [Макро- и микроэлементы]
  • Железа препарат [Стимуляторы гемопоэза]

Фармакологическое действие.

Передозировка

Маловероятно возникновение случаев передозировки, перенасыщения железом или интоксикации при применении препарата Мальтофер ® по причине низкой токсичности ЖПК и контролируемого приема железа. Не сообщалось об эпизодах случайного отравления или летальных исходах.

На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности.

Лекарственное взаимодействие

Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Одновременный прием ингибиторов АПФ например, эналаприла может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Мальтофер

Мальтофер – препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы жFe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в Hb. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Фармакокинетика
Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.
После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax – 24 ч. В ретикулоэндотелиальной системе комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Показания к применению:
Для приема внутрь:
— лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста;
— повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Раствор для инъекций:
— лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч.

у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).

Способ применения:
Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.
Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз. Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 мес до нормализации гемоглобина. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в сутки). Беременным : 1 таб. 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина, с последующим приемом по 1 таб./сут до родов. Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа – 1 таб./сут.
Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного железа), 1 капл. равна 2.5 мг элементарного железа . Дозы для лечения клинически выраженного дефицита железа : недоношенные дети – 1-2 капл./кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года – 10-20 капл./сут; 1-12 лет – 20-40 капл./сут; дети старше 12 лет и взрослые – 40-120 капл./сут; беременные – 80-120 капл./сут. Длительность лечения – не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация гемоглобина достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов железа прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита железа: дети до 1 года – 6-10 капл./сут; 1-12 лет – 10-20 капл./сут; дети старше 12 лет и взрослые – 20-40 капл./сут; беременные – 40 капл./сут. Профилактика дефицита железа: дети до 1 года – 2-4 капл./сут; 1-12 лет – 4-6 капл./сут; дети старше 12 лет и взрослые – 4-6 капл./сут; беременные – 6 капл./сут.
Сироп содержит в 1 мл 10 мг железа (III). Дозы для лечения клинически выраженного дефицита железа: дети до 1 года – 2.5-5 мл/сут (25-50 мг железа); 1-12 лет – 5-10 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины – 10-30 мл/сут; беременные – 20-30 мл/сут. Дозы для лечения латентного дефицита железа: дети от 1 до 12 лет – 2.5-5 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины – 5-10 мл/сут; беременные – 10 мл/сут. Профилактика дефицита железа: беременные – 5-10 мл/сут.
Раствор для в/м введения
Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводится от ? до ? дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям – половина суточной дозы.

При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.
Расчет дозы: Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Hb –уровень Hb больного) (г/л) х 0.24* + железо запасов (мг)
При массе тела менее 35 кг: нормальный Hb = 130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела
При массе тела выше 35 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг
* Фактор 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34% / объем крови ?7% от массы тела / фактор 1000 = перевод из г в мг)
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным.
Стандартная дозировка: Взрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа). Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела.
Максимально допустимые суточные дозы: Дети массой до 6 кг: ? ампулы (0.5 мл = 25 мг железа). Дети массой от 5 до 10 кг: ? ампулы (1.0 мл = 50 мг железа). Взрослые: 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа).
Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Побочные действия:
Пероральные лекарственные формы: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
Раствор для в/м введения: в редких случаях – артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко – аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.

Противопоказания:
гиперчувствительность; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).
Только для раствора для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера; хронический полиартрит; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; ранний детский возраст (до 4 мес); беременность (I триместр).

Читайте также:  Дикло-Ф капли глазные - инструкция, цена, отзывы

Беременность:
Раствор для в/м введения противопоказан к применению в I риместре беременности.
Раствор для инъекций: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей.
Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении пероральных форм в период беременности (в т.ч. в I триместре).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными железо-содержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ).

Передозировка
При введении раствора для в/м введения в слишком высоких дозах комплекс не может быть выведен из организма при помощи гемодиализа из-за своей высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.
Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.

Состав:
1 мл (соответствует 20 каплям, 1 капля содержит 2,5 мг железа) препарата Мальтофер содержит 178,6 мг железа (iii) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 50 мг железа
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
1 мл сиропа содержит: 35,7 мг железа (III) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 10 мг железа.
Прочие ингредиенты: сахароза, р-р сорбита 70% (E420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), этанол 96%, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
1 мл (соответствует 20 каплям, 1 капля содержит 2,5 мг железа) препарата содержит: 178,6 мг железа (III) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 50 мг железа.
Прочие ингредиенты: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
1 таблетка содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа.
Железа (III) гидроксид полимальтозат 357 мг Кислота фолиевая 0,35 мг

Форма выпуска:
сироп 10 мг/мл фл. 150 мл
капли орал. 50 мг/мл фл. 30 мл
табл. жев. 100 мг блистер, № 30
табл. д/жев. блистер, в коробке, № 30

Дополнительно:
Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность при в/м введении препарата больным с печеночнойнедостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при в/м введении препарата больным с почечной недостаточностью.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ, а 1 мл капель – 0.01 ХЕ.
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.
Не вызывает окрашивания зубной эмали.
Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций. Введение детям до 4-х месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта. У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения. Техника инъекции имеет важное значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окрашивание кожи в месте инъекции. Методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой – в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
1) Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.
2) В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A. Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A. Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
3) Инструменты дезинфицируются обычным методом.
4) Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
5) Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
6) После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
7) После инъекции больному необходимо подвигаться.
Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор непригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.

3 Инструменты дезинфицируются обычным методом.

Форма выпуска

  • Капли Мальтофер для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
  • Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
  • Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
  • Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
  • Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.

Его структура максимально схожа с природным структурным элементом ферритином.

Купить Мальтофер таблетки жевательные 100мг №30 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ИНСТРУКЦИЯ
    по применению лекарственного препарата для медицинского применения

    Мальтофе

    Торговое название: Мальтофер® (Maltofer®)
    Международное непатентованное название или группировочное название: железа(III) гидроксид полимальтозат
    Химическое название: железа(III) гидроксид полимальтозат
    Лекарственная форма: таблетки жевательные

    Состав:
    1 таблетка содержит:
    активное вещество:
    железа(III) гидроксид полимальтозат 357,0 мг
    в пересчете на железо 100,0 мг
    вспомогательные вещества:
    декстраты 232,0 мг
    макрогол 6000 37,0 мг
    тальк очищенный 21,0 мг
    натрия цикламат 9,0 мг
    ванилин 2,9 мг
    какао порошок 29,0 мг
    ароматизатор шоколадный 0,6 мг
    целлюлоза микрокристаллическая до 730,0 мг

    Описание
    Круглые, плоские таблетки коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.

    Фармакотерапевтическая группа: железа препарат.
    Код АТХ: B03AB05
    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Механизм действия
    В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
    Распределение
    Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

    Биотрансформация
    Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
    Выведение
    Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

    Показания к применению
    Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии.
    Повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

    Противопоказания
    Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
    Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
    Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
    Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
    Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл).

    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
    Беременность
    До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
    В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
    Период грудного вскармливания
    Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
    В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

    Способ применения и дозы
    Для приема внутрь.
    Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком.
    Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).
    Таблица суточных доз

    Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии Повышенная потребность в железе
    Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие женщины 1-3 таблетки
    (100-300 мг железа) 1 таблетка
    (50-100 мг железа) *
    Беременные женщины 2-3 таблетки
    (200-300 мг железа) 1 таблетка
    (100 мг железа) 1 таблетка
    (100 мг железа)
    * В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл.
    Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых
    От 100 до 300 мг железа (1-3 таблетки) в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
    Лечение железодефицитной анемии во время беременности
    От 200 до 300 мг железа (2-3 таблетки) в сутки до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
    Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых
    По 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1-2 месяцев. Если для профилактики требуется меньшая доза, можно применять препараты Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл.
    Применение у детей
    Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, противопоказаны для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, и Мальтофер®, сироп 10 мг/мл, лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

    Побочное действие
    Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.
    Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

    Нарушение утилизации железа например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антианемическое средство. Препарат железа.

    Код ATX: В03АВ05

    Фармакодинамика

    Механизм действия

    Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры гидроксида железа (III) с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида полимальтозата сходны по структуре с естественным белком-депо железа ферритином. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических

    условиях не выделяет больших количеств железа. Благодаря своим большим размерам степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через мембрану слизистой примерно в 40 раз ниже степени диффузии гексааквакомплекса железа (II). Железа (III) гидроксид полимальтозат поступает из кишечника путем активного транспорта.

    Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

    Фармакокинетика

    Всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата происходит по контролируемому механизму. Повышение уровня железа сыворотки крови после приема комплекса не коррелирует с общей абсорбцией железа, оцениваемой по его включению в Нb. Исследования с использованием радиоактивно меченого железа (III) гидроксида полимальтозата показали наличие четкой корреляции между процентным соотношением поглощения железа эритроцитами (включения в НЬ) и абсорбцией в пересчете на весь организм. Наиболее активное всасывание полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для приема внутрь, относительная степень всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, оцениваемая по его включению в Нb, снижалась при увеличении доз железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем ферритина сыворотки) и количеством всосавшегося железа (т.е., чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При применении препарата Мальтофер® степень абсорбции составляет около 10%. Показано, что у пациентов с анемией всасывание железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), в отличие от солей железа, в присутствии пищи увеличивается.

    Распределение

    Распределение железа после всасывания железа (III) гидроксид полимальтозата было продемонстрировано в рамках исследования с использованием методики двойных изотопов

    Биотрансформация

    Железа (III) гидроксид полимальтозат после всасывания используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

    Невсосавшееся железо выводится с калом.

    Фармакокинетика у особых групп населения

    Почечная, печеночная и сердечная недостаточность.

    Показания для применения

    Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и его степень выраженности должны быть установлены и подтверждены надлежащими лабораторными исследованиями.

    Показания для применения.

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа III , не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

    Противопоказания

    Мальтофер по инструкции не назначают при: гемохроматозе, гемосидерозе, нарушениях выведения железа (например, анемия, спровоцированная свинцовым отравлением, талассемия, анемия сидероахрестическая), гиперчувствительности к средству, анемии мегалобластной и гемолитической.

    Принимать средство больным диабетом сахарным можно, но во время терапии следует учитывать, что капли Мальтофер (1мл) содержат 0,01 единицы хлебной, одна таблетка жевательная – 0,04 единицы хлебной, 5мл раствора для внутреннего применения – 0,11 единицы хлебной.

    Негативных отзывов о Мальтофер, назначаемом во время беременности нет, но принимают его с осторожностью.

    Также нет проверенных данных о безопасности применения Мальтофер кормящими женщинами.

    Мальтофер фол в сочетании с хлорамфениколом может спровоцировать взаимное ухудшение терапевтических эффектов кислоты фолиевой и хлорамфеникола. Нельзя сочетать препарат с прочими железосодержащими препаратами.

    У тех, кто страдает дефицитом фолиевой кислоты, применение Мальтофер фол может вызывать повышение в сыворотке крови метаболизма фенитоина.

    Таблетки Мальтофер принимают после еды.

    Аналоги товара

    Не удалось получить рекомендации

    Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

    Хранение

    В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Побочные действия

    При приеме пероральных форм Мальтофера очень редко возможно развитие нарушений со стороны пищеварительной системы, проявляющихся как симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, диарея или запор).

    Также во время терапии возможно темное окрашивание стула (этот симптом обусловлен выделением невсосавшегося железа и клинического значения не имеет).

    Данных о безопасности применения препарата в первом триместре беременности нет.

    Действующее вещество

    Максимальная активность всасывания железа из железа III гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

    Теоретические сведения о препарате и производителе

    Мальтофер – лекарственное средство, восполняющее дефицит железа в организме, стимулирующее рост и развитие красных кровяных телец, восстанавливающее гемоглобин. Представляет собой полимальтозный комплекс гидроксида железа. Применяется при недостатке гемоглобина и эритроцитов, вызванном дефицитом железа.

    Медикамент выпускается компанией «Vifor Pharma» с головным офисом в Берне, основанной в 2008 году и имеющей на настоящий момент большую популярность среди потребителей. Предприятие специализируется на производстве противоанемических препаратов. Это препараты железа в разных лекарственных формах, в сочетании с витаминами и без них.

    Анемии – клинические гематологические синдромы, сопровождающиеся снижением содержания гемоглобина и эритроцитов в крови. Анемия не конкретное заболевание, а симптомокомплекс. Малокровие классифицируют по цветовому показателю. Цветовой показатель отражает среднее количество гемоглобина в красных кровяных тельцах. Нормальный показатель лежит в пределах от 0,8 до 1,05. Если показатель выше, то такую анемию называют гиперхромной, если ниже – гипохромной. Из-за снижения уровня гемоглобина чаще всего уменьшается количество эритроцитов в крови, а также развивается гипоксия органов и тканей. Потому пациент с анемией выглядит бледным, причем бледные не только кожные покровы, но и слизистые оболочки, например конъюнктива глаз. Кроме того, такие больные жалуются на чувство слабости, разбитости, снижение работоспособности, головные боли без видимой причины, потемнение в глазах, головокружение, диспноэ. При первом же взятом анализе крови можно обнаружить снижение показателей гемоглобина и эритроцитов, что натолкнет врача на синдром анемии. Но необходимо также определить саму причину патологического процесса.

    Железодефицитная анемия – одна из гипохромных анемий, возникающая из-за нарушения образования гемоглобина из железа вследствие его недостатка. Причинами могут быть острые или хронические кровопотери, обильные менструации, повышенная потребность в железе в период роста или беременности, нарушение усвоения железа из-за дисфункций тонкого кишечника, врожденный недостаток этого элемента, нарушение его транспорта из-за дефицита транспортного комплекса трансферрина. Иногда анемия возникает из-за недостаточного поступления в организм продуктов питания, содержащих железо. Талассемия – наследственное заболевание, заключающееся в патологии биохимического строения самого гемоглобина. Анемия Кули распространена в городах Средиземноморья, на западе Азии и в Северной Африке.

    Гемолитическая анемия – одна из монохромных анемий, возникающая в результате разрушения красных кровяных телец. При этом образуется большое количество продуктов распада эритроцитов и усиливается образование юных форм красных клеток крови. Кожные покровы такого пациента принимают лимонный оттенок. В анализе крови, помимо пониженных показателей гемоглобина и эритроцитов, можно обнаружить ретикулоцитоз, что свидетельствует о регенерации красного ростка крови. Постгеморрагическое малокровие развивается после острых или хронических и постоянных кровопотерь. Причинами потери крови могут быть травмы, заболевания крови (наследственные коагулопатии, ДВС-синдром, лейкемия, дисфункциональные маточные кровотечения у женщин), острые легочные, желудочно-кишечные кровотечения, хронические кровопотери при геморрое и т.д. Самым опасным последствием можно считать возникновение острой сосудистой недостаточности из-за гиповолемии. Это сопровождается повышением частоты сердечных сокращений, ощущаемым пациентом, диспноэ, коллапсом. Степень тяжести зависит от количества потерянной крови по отношению к массе тела. Апластические анемии возникают из-за дисплазии в костном мозге, сопровождаются прекращением созревания всех типов клеток крови. Помимо анемии, в анализе крови можно обнаружить сниженное количество и лейкоцитов, и тромбоцитарных пластинок, что свидетельствует о панцитопении. Причинами развития такого патологического состояния могут стать опасные химические соединения типа мышьяка, бензола, ионизирующее излучение, некоторые медикаменты (в том числе цитостатики, химиопрепараты, обычный анальгин), инфекции, аутоиммунные заболевания. Характерными признаками апластической анемии являются геморрагические синдромы, кровоточивость десен при чистке зубов, долго не сходящие синяки, геморрагии. Кроме того, у пациентов часто возникают инфекционные заболевания из-за недостатка лейкоцитов в крови.

    К гиперхромным анемиям относят витамин B12-дефицитную. Синдром обусловлен нарушением кроветворения вследствие дефицита витамина B12. При этом в крови мало гемоглобина и зрелых красных кровяных телец, но присутствует большое количество мегалобластов. Одной из причин такого патологического состояния может быть дисфункция подвздошной кишки. Также анемия возникает при недостатке поступления витамина с продуктами питания, недостаточности париетальных клеток желудка, которые вырабатывают необходимый для трансформации витамина фактор Касла. При удалении подвздошной кишки или части желудка хирургическим путем также стоит проводить профилактику развития B12-дефицитной анемии. Характерным симптомом является красный язык со сглаженными сосочками. Возможно поражение нервной системы, так как она очень чувствительна к недостатку витамина. В костном мозге при этом преимущественно мегалобластический тип кроветворения.

    Малокровие клинически и лабораторно подразделяют на три степени тяжести: легкую (при уровне гемоглобина, превышающем 90), среднюю (90-70), тяжелую (ниже 70). В целом клинические проявления возникают не всегда, часто снижение уровня показателей крови обнаруживается случайно при прохождении диспансерного осмотра. Гипоксия сопровождается бледностью кожных покровов, слабостью, диспноэ. При средней и тяжелой степени тяжести пациент может жаловаться на головокружение, головные боли неясного генеза, бессонницу, снижение аппетита, либидо. Одно из осложнений – развитие острой сердечной недостаточности. Анемия часто возникает у беременных из-за повышенной потребности в железе. Женщине необходимо дополнительно принимать препараты железа или обеспечивать их поступление с продуктами питания, иначе есть вероятность развития патологий беременности и плода.

    В лечении анемии самый важный этап – установление причины ее развития. Если это кровопотеря, необходимо временными или постоянными методами остановить ее. При хронических кровопотерях при геморрое может потребоваться хирургическая операция. При гинекологических кровотечениях – посещение гинеколога. При недостатке B12 и железа назначают препараты, содержащие эти элементы и восполняющие дефицит. Иногда пациенту требуется переливание массы красных кровяных телец. Среднетяжелую и тяжелую анемию обязательно лечат в стационарных условиях. Важное значение имеет диета с достаточным количеством белков, сложных углеводов, железа и витаминов. Гемотрансфузии используют при снижении показателя гемоглобина ниже пятидесяти. Кроме того, используют патогенетические средства терапии и симптоматическое лечение. При апластической анемии проводят трансплантацию костного мозга и терапию гормонами. В целом прогноз зависит от вида малокровия. Для железодефицитной и B12-дефицитной – благоприятный. При наследственных талассемиях и гемолитических анемиях – сомнительный, зависит от многих факторов, требует пожизненной корректировки. При апластическом малокровии прогноз серьезный, чаще всего такие состояния требуют трансплантации костного мозга.

    При этом образуется большое количество продуктов распада эритроцитов и усиливается образование юных форм красных клеток крови.

    Противопоказания

    • Имеется повышенная чувствительность или непереносимость действующего вещества, или любого компонента препарата
    • избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
    • расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
    • анемии, не предопределены дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В 12 )
    • стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии;
    • одновременное применение парентеральных форм железа.

    Необходимо провести тщательную оценку соотношения польза риск по этим пациентов перед назначением лекарственного средства Мальтофер.

Ссылка на основную публикацию