Кардура: инструкция (таблетки), дозировка, отзывы

При беременности (и лактации)

Несмотря на отсутствие подтверждения тератогенности препарата, его применение в указанные периоды разрешено только по строгим показаниям и с учетом всех рисков.

Следует быть осторожным при одновременном применении Кардуры с блокаторами ФДЭ5, так как у некоторых пациентов это вызывает симптоматическую гипотензию.

Инструкция по применению Кардуры: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, утром или вечером.

Назначение и подбор дозы препарата врач производит индивидуально на основании клинических показаний.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • Артериальная гипертензия: первые 1-2 недели – по 1 мг 1 раз в сутки. После приема первой дозы больному необходимо мониторить артериальное давление (АД) первые 6-8 часов, чтобы не допустить резкого его снижения, особенно на фоне предшествующей терапии диуретиками. Затем с интервалом 1-2 недели производится постепенное кратное (до 2 мг, до 4 мг, до 8 мг) увеличение суточной дозы до достижения терапевтически эффективной. Средняя доза препарата – 2-4 мг в сутки, максимальная – 16 мг;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: чтобы не допустить развитие синкопального состояния и/или постуральной гипотензии начальную дозу назначают в размере 1 мг. Повышение дозы следует производить постепенно с интервалом 1-2 недели, учитывая наличие симптомов ДГПЖ и индивидуальные особенности уродинамики. Средняя суточная доза – 2-4 мг, максимальная – 8 мг.

При комбинированной терапии с диуретическими или другими гипотензивными средствами дозу Кардуры необходимо корректировать с учетом переносимости препарата и состояния пациента.

В случае прерывания приема препарата в течение нескольких дней, возобновлять лечение необходимо с начальной дозы.

При почечной недостаточности и у больных пожилого возраста проведение коррекции режима дозирования не требуется.

После перорального приема терапевтических доз препарат хорошо всасывается максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 часа.

Состав

Одна таблетка препарата Кардура может содержать 1, 2 или 4 мг доксазозина.

Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Гиперплазия простаты доброкачественного характера.

Инструкция по применению, дозировка

Препарат принимают один раз в день в одно и то же время. Таблетку можно употреблять с пищей или без неё, утром или вечером. Пролонгированную версию средства лучше пить сразу после пробуждения, при этом не допускается разламывать или разжёвывать лекарство. Начинают терапию с минимальной дозы — 1 мг, затем, чтобы уменьшить риски, связанные с резким падением артериального давления, дозировка может быть увеличена.

Терапевтическая доза лекарственного препарата — 4 мг в сутки. Более 50% пациентам, имеющим гипертензию лёгкой или умеренной степени, удаётся контролировать болезнь одним доксазозином. Устойчивый эффект от применения лекарственного средства достигается в течение четырёх недель. В соответствии с реакцией больного на терапию доза может быть увеличена до 8 мг в день.

Необходимо следовать инструкциям врача относительно дозирования препарата. Улучшение состояния может быть достигнуто через несколько недель после начала приёма Кардуры. Если самочувствие стало лучше — это не повод отменять лечение.

Рак предстательной железы и ДГПЖ часто имеют сходные проявления и могут существовать одновременно. Перед тем как принимать Кардуру, очень важно исключить злокачественные процессы в простате.

Поскольку Кардура может вызвать сонливость и головокружение, в начале терапии пациенту не следует водить машину и выполнять какую-либо потенциально опасную деятельность, пока он не узнает, как его организм реагирует на препарат.

Фармакологическая группа

Антигипертензивные средства. Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия. Блокаторы α-адренорецепторов. Код АТХ С02С А04.

Примерно 98 доксазозина связывается с белками плазмы крови.

Кардура – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: КАРДУРА/CARDURA

Международное (непатентованное) название (INN): ДОКСАЗОЗИН

Лекарственная форма: таблетки

Состав
Активное вещество: доксазозин. В таблетках содержится доксазозина мезилата в дозах, эквивалентных 1, 2, 4 мг доксазозина.
Вспомогательные вещества
Натрия крахмала гликолат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Описание
Таблетки 1 мг – белые, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне – гравировка CN 1, на другой стороне – гравировка лого Pfizer.
Таблетки 2 мг – белые, овальные, двояковыпуклые, на одной стороне – гравировка CN 2 и риска, на другой стороне – гравировка лого Pfizer.
Таблетки 4 мг – белые, ромбовидные, двояковыпуклые, на одной стороне – гравировка CN 4 и риска, на другой стороне – гравировка лого Pfizer.

Фармакотерапевтическая группа: α1-адреноблокатор Код ATX: C02CA04

Фармакодинамика
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата связывают с селективной блокадой α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.
Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А α1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70% от всех подтипов, α1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.
Поддерживающий эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (напр. до 48 месяцев).
Артериальная гипертензия
Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению артериального давления (АД) в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой α1-адренорецепторов, расположенных в сети сосудов. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь. У больных артериальной гипертензией АД при лечении доксазозином было одинаковым в положении лежа и стоя.
Отмечено, что в отличие от неселективных α-адреноблокаторов при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивалась. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.
Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину и значительно снижая содержание общих триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим он имеет преимущество перед диуретиками и β-адреноблокаторами, которые не влияют благоприятно на указанные параметры. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и уровень липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ишемической болезни сердца.
Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе.
Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.
Исследования in-vitro показали антиоксидантные свойства 6′ и 7′- гидроксиметаболитов доксазозина в концентрации 5 микромоль.
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улучшением эректильной функции. Кроме того, у больных, получавших доксазозин, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечались реже, нежели у пациентов, получавших антигипертензивные средства.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; концентрация его в крови достигает максимума примерно через 2 ч.
Биотрансформация / выведение
Выведение из плазмы крови является двухфазным с конечным периодом полувыведения 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.
По данным фармакокинетических исследований у пожилых людей и больных почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных, более молодого возраста с нормальной функцией почек.
Имеются лишь ограниченные данные, полученные у пациентов с нарушенной функцией печени, и о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидин). В клиническом исследовании у 12 больных с умеренным нарушением функции печени однократное применение доксазозина сопровождалось увеличением площади под кривой «концентрация/время» (AUC) на 43% и снижением истинного перорального клиренса на 40%. Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам, страдающим нарушением функции печени (см. раздел Особые указания).
Доксазозин примерно на 98% связывается с белками плазмы крови.
Первичными путями метаболизма доксазозина являются О-деметилирование и гидроксилирование.

Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Препарат Кардура также показан для лечения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ. У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При назначении препарата больным ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии.
Артериальная гипертензия
Препарат Кардура показан для лечения артериальной гипертензии и может быть использован как эффективное средство у большинства пациентов для контроля артериального давления. При неэффективности монотерапии препарат Кардура может быть назначен в комбинации с другими антигипертензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, β-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Читайте также:  Эхинацея повышает или понижает давление человека?

Противопоказания
Препарат Кардура противопоказан больным с повышенной чувствительностью к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности и в период кормления грудью
Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения препарата Кардура во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации препарат Кардура может быть использован только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Препарат Кардура может назначаться как утром, так и вечером, и предназначен для приема внутрь.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Рекомендуемая начальная доза препарата Кардура составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. раздел Особые указания). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.
Артериальная гипертензия
Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. раздел Особые указания). В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной – 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки.
Применение у пациентов пожилого возраста
Корректировки дозы не требуется.
Применение при почечной недостаточности
Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.
Применение при печеночной недостаточности
Необходимо соблюдать осторожность (см. раздел Особые указания).
Применение у детей
Опыт применения препарата Кардура у детей отсутствует.

Побочное действие
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
По данным контролируемых клинических исследований, у больных ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у больных артериальной гипертензией.
При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах
Со стороны органа зрения: затуманенное зрение
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, рвота.
Общие реакции: боли различной локализации
Со стороны печени: холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Изменение диагностических показателей: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела
Со стороны обмена веществ: анорексия
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гипестезии, парастезии, тремор Со стороны психики: возбуждение, беспокойство, депрессия, бессонница
Со стороны мочевыводящих путей: дизурия, гематурия, учащение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, импотенция, приапизм
Со стороны дыхательной системы: обострение имеющегося бронхоспазма, кашель, одышка, носовое кровотечение
Со стороны кожных покровов: аллопеция, зуд, кожная сыпь, пурпура, крапивница
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы», снижение АД, постуральная гипотензия
Артериальная гипертензия
В контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: головокружение
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота
Общие реакции: астения, отеки, утомляемость, недомогание
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, постуральное головокружение, сонливость, обморок
Со стороны дыхательной системы: ринит
Следующие побочные реакции отмечались в процессе маркетингового применения препарата Кардура у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения и аритмии.

Передозировка
Если передозировка приводит к выраженному снижению АД, больного необходимо немедленно уложить на спину, опустив голову вниз, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии (см. раздел Особые указания).
Большая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина. В клинической практике препарат Кардура применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, /3-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.
При однократном применении препарата Кардура по 1 мг в сутки в течение 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза в сутки, наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Сmax (максимальной концентрации в плазме крови) и среднего периода полувыведения доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

Особые указания
Постуральная гипотензия/обморок
Как и при лечении, любыми α-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком) (см. раздел Способ применения и дозы). Перед началом назначения любого α-адреноблокатора, пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии. В начале лечения препаратом Кардура пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.
Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Кардура с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.
Нарушение функции печени
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Кардура, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени (см. Фармакокинетика), избегая назначения максимальных доз.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
Способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшиться, особенно в начале лечения. Возможно развитие головокружения.

Несовместимость
Не известна.

Форма выпуска
Таблетки по 1, 2, 4 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистере; 2 блистера по 7 таблеток, 3 блистера по 10 таблеток или 1 блистер по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
См. дату истечения срока годности, указанную на упаковке.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Фирма-производитель: «ПФАЙЗЕР ГмбХ», произведено «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия
Представительство корпорации Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн, Москва, 109147, Таганская ул., 17-23.

Применение при печеночной недостаточности Необходимо соблюдать осторожность см.

Отзывы врачей и пациентов о препарате Кардура и инструкция по его применению

Кардура – один из наиболее часто назначаемых препаратов в терапии заболеваний сердечно-сосудистой и мочеполовой системы. Специалисты назначают его для снятия симптомов гипертонии, а также лечения патологий мочевыводящей системы. Рассмотрим подробнее, что это за средство и как правильно его применять, а также отзывы пациентов и врачей об эффективности препарата и его аналоги.

Общая характеристика.

Меры предосторожности

Вы должны предупредить врача в случае имеющихся у Вас следующих сопутствующих состояний: заболевания печени настоящая или планируемая беременность кормление грудью заболевания сердца артериальная гипотензия или постуральная гипотензия, проявляющаяся слабостью, головокружением, или, редко, обмороками возраст менее 18 лет.

Читайте также:  Общее количество В-лимфоцитов (CD20) в крови

Наличие любого из вышеперечисленных состояний означает, что Кардура может оказаться неподходящим для Вас препаратом, Ваш врач даст Вам совет. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты необходимо информировать хирурга-офтальмолога до операции о приеме альфа-адреноблокаторов в настоящее время или в прошлом.

Не принимайте препарат Кардура, если у Вас выявлены непереносимость галактозы или дефицит лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы, т. к. препарат содержит лактозу.

Форма выпуска.

Кардура при лечении простатита, отзывы о препарате

Сегодня мы поговорим про Кардура, как одно из эффективных средств для лечения простатита.

Это приводит к активизации адеронорецепторов, под влиянием чего увеличивается тонус гладких мышц простаты.

КАРДУРА 0,002 N30 ТАБЛ

Белые, круглые. двояковыпуклые таблетки, стороне гравировка “CN 2” и риска, на другой стороне – гравировка “Pfizer”.

Активное вещество: доксазозин 2 мг (в виде доксазозина мезилата 2,430 мг). Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг, лактозы моногидрат 40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75.170 мг, магния стеарат 1,08 мг, натрия лаурилсульфат 0,12 мг

Препарат Кардура может назначаться как утром, так и вечером, и предназначен для приема внутрь. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Рекомендуемая начальная доза препарата Кардура составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. раздел “Особые указания”). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки. Артериальная гипертензия. Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен “первой дозы”) (см. раздел “Особые указания”). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена “первой дозы”, особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков. В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной – 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки. Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство необходимо корректировать дозу препарата Кардура в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача. В случае если терапия препаратом Кардура была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы. Применение у пациентов пожилого возраста Корректировки дозы не требуется. Применение при почечной недостаточности. Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах. Применение при печеночной недостаточности. Необходимо соблюдать осторожность (см. раздел “Особые указания”). Применение у детей. Опыт применения препарата Кардура у детей отсутствует.

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат

Постуральная гипотензия/обморок как и при лечении любыми альфа- адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком) (см. раздел “Способ применения и дозы”). Перед началом назначения любого альфа- адреноблокатора. пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Кардура пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения. Препарат Кардура следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении препарата у больных с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии. Перед началом терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение. Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови. Интраоперационный синдром атоничной радужки Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома “узкого зрачка”) наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа 1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить хирурга о том, что альфа1- адреноблокаторы принимаются па данный момент или принимались ранее до операции. Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5 Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ-5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии. Нарушение функции печени Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Кардура, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени (см. раздел “Фармакокинетика”), избегая назначения максимальных доз. Приапизм Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адренорецепторами. в том числе доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости).

Совместное применение препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов – может привести к симптоматической гипотензии (см. раздел “Особые указания”). Большая (98 %) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы крови человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина. В клинической практике препарат Кардура применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, антибиотиками, гипогликемическими средствами для приема внутрь, урикозурическими средствами и антикоагулянтами. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать антигипертензивное действие доксазозина. Доксазозин, устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии. При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии. При однократном применении препарата Кардура по 1 мг в сутки в течение 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза в сутки, наблюдалось 10 % повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Сmах (максимальной концентрации в плазме крови) и среднего периода полувыведения доксазозина. Подобное 10 % повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27 %) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо. При одновременном применении с другими гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (необходима коррекция дозы). Не рекомендуется принимать одновременно с другими блокаторами альфа-адренорецепторов. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами – снижение.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в, строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря. Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А альфа1- адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70 % от всех подтипов, альфа1- адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ. Поддерживающий эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (напр. до 48 месяцев). Артериальная гипертензия Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению артериального давления (АД) в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в сети сосудов. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь. У больных артериальной гипертензией АД при лечении доксазозином было одинаковым в положении “лежа” и “стоя”. Отмечено, что в отличие от неселективных альфа1-адреноблокаторов при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивалась. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто. Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину и значительно снижая содержание общих триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим он, имеет преимущество перед диуретиками и бета-адреноблокаторами, которые не влияют благоприятно на указанные параметры.? Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ишемической болезни сердца. Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе. Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой. Исследования in vitro показали антиоксидантные свойства 6′ и 7′ – гидроксиметаболитов доксазозина в концентрации 5 микромоль. В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улучшением эректильной функции. Кроме того, у больных, получавших доксазозин, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечались реже, нежели у пациентов, получавших ангигипертензивные средства.

Читайте также:  Острый гепатит: причины, лечение, профилактика

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; концентрация его в крови достигает максимума примерно через 2 ч. Доксазозин примерно на 98 % связывается с белками плазмы крови. Первичными путями метаболизма доксазозина являются О-деметилирование и гидроксилирование. Выведение из плазмы крови является двухфазным с конечным периодом полувыведения 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5 % дозы выводится в неизмененном виде. Применение у особых групп пациентов По данным фармакокинетических исследований у пожилых пациентов и больных почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных более молодого возраста с нормальной функцией почек. Имеются лишь ограниченные данные, полученные у пациентов с нарушенной функцией печени, и о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидин). В клиническом исследовании у 12 больных с умеренным нарушением функции печени однократное применение доксазозина сопровождалось увеличением площади под кривой “концентрация-время” (AUC) на 43 % и снижением истинного перорального клиренса на 40 %. Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся бистрансформации в печени, пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел “Особые указания”).

– доброкачественная гиперплазия предстательной железы; – для лечения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ; – артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

– повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата; – дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; – возраст до 18 лет; – тяжелая печеночная недостаточность в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов; – инфекции мочевыводящих путей; – анурия; – прогрессирующая почечная недостаточность; – гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе); – сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; – камни в мочевом пузыре. С осторожностью: Митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), т.к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность. Беременность и лактация: Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения препарата Кардура во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации препарат Кардура может быть использован только тогда когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками. Лечение: необходимо немедленно уложить больного на спину и приподнять ноги, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ не эффективен.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: Очень частые: >10 % Частые: >1 % и 0,1 % и 0,01% и

Применение у пациентов пожилого возраста Корректировки дозы не требуется.

Инструкция по применению

Лекарственное средство начинают употреблять от 1 мг в сутки, для предотвращения обморочных состояний. При гиперплазии репродуктивных органов доза увеличивается каждую неделю до 2, 4, 8 мг.

Стандартный прием лекарства составляет от 2 до 4 мг в сутки. При артериальной гипертензии принимают от 1 мг постепенно доходя до 16 мг в день.

Максимальное количество в сутки 8 мг. В первое время употребления препарата необходимо измерять артериальное давление каждый час.

Количество и продолжительность приема устанавливает лечащий врач. Лекарство можно использовать неограниченное время.

учащенное сердцебиение;.

Противопоказания и побочные эффекты

Помимо повышенной чувствительности к доксазозину или иным компонентам в составе Кардура, препарат запрещено назначать пациентам:

  • с тяжелой печеночной недостаточностью;
  • инфекционным воспалением мочеполовой системы;
  • почечной недостаточностью;
  • хронической гипотензией;
  • обструкцией верхних отделов мочеиспускательного канала;
  • камнями в мочевом пузыре.

Дополнительно, препарат противопоказан больным младше 18 лет ввиду отсутствия клинических испытаний такого рода.

Сомнительной является совместимость Кардура и алкоголя: от спиртных напитков в ходе терапии лучше отказаться полностью.

Что касается побочных эффектов, обратить внимание следует на отклонения в цветовосприятии, боли в животе, симптомы диспепсии, парестезии, нервное возбуждение и беспокойство (вплоть до бессонницы).

Несколько реже больные, проходящие курс лечения, жалуются на шум в ушах, запоры и рвоту, гепатит, желтуху, артралгию и миалгию, одышку, кожный зуд или сыпь, а также приливы крови к лицу и ощущение сердцебиения.

обструкцией верхних отделов мочеиспускательного канала;.

Особые указания

На начальном этапе лечения Кардурой возрастает риск развития негативных проявлений, например ортостатической (постуральной) гипотонии. У некоторых пациентов может случиться обморок, что является следствием начинающегося головокружения на фоне общего ослабления организма.

У некоторых пациентов может случиться обморок, что является следствием начинающегося головокружения на фоне общего ослабления организма.

Препарат оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему, а значит, необходимо проявлять осторожность при терапии.

Нужно учитывать, что доза увеличивается постепенно.

Побочные действия, передозировка, беременность и период лактации

Побочные действия от применения таблеток проявляются в виде:

  • тошноты;
  • головной боли;
  • головокружения;
  • шумов в ушах;
  • желтухе;
  • лейкопении;
  • диареи;
  • диспепсии;
  • ринита;
  • кашля;
  • сыпи;
  • крапивницы.

В случае передозировки лекарственным средством Кардура (Cardura) может существенно понизиться артериальное давление, вследствие этого возможны обмороки. Если у человека наблюдаются симптомы передозировки лекарством, то в таком случае человека необходимо быстро уложить на твёрдую поверхность на спину и приподнять его ноги.

Во время проведения многочисленных исследований по поводу влияния препарата Кардуры на организм беременной женщины и плода негативного воздействия никакого выявить не удалось. Но важно помнить, что беременным и кормящим мамам необходимо чётко соблюдать дозировки назначенные лечащим врачом, так как превышенная дозировка препарата может понизить выживаемость плода.

Тонокардин представляет собой лекарственное средство, которое способно снизить тонус мышц артериальных сосудов, а значит и снизить артериальное давление.

Препарат Кардура: инструкция по применению

Препарат Кардура разработан с целью нормализации состояния при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, или ДГПЖ. Дополнительно к тому это средство способствует устранению негативных проявлений со стороны сердечно-сосудистой системы, например, восстанавливает уровень давления при гипертонии. Его отличает узкая область действия. К преимуществам относится минимальное количество ограничений к применению. Однако часто развиваются негативные симптомы со стороны разных систем, что следует учитывать при наличии других болезней.

Международное непатентованное название.

Ссылка на основную публикацию