Нивалин — инструкция по применению

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке (по 10 или 20 таблеток) или 3 контурных упаковок (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны (для дозировки 5 мг).

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, зеленой, прозрачной ПВХ пленки и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной упаковке (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны (для дозировки 10 мг).

Нивалин может вызвать зрительные нарушения, головокружение и сонливость, что может отразиться на способности управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Форма выпуска

Выпускается Нивалин в форме раствора в ампулах и таблеток с содержанием основного вещества 5 и 10 мг. Таблетки расфасованы по 10 и 20 штук в блистеры, по 1 или 3 блистера в упаковке.

Достижение терапевтической концентрации отмечается спустя 30 минут с момента приёма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

ишемическая болезнь сердца;

тяжелая сердечная недостаточность (III-IV степень по NYHA)

механическая кишечная непроходимость;

механические нарушения проходимости мочевыводящих путей

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин)

тяжелая печеночная недостаточность (классификация Чайльд-Пью ( Child-Pugh) > 9).

Для снятия действия недеполяризующих нервно-мышечных блокаторов миорелаксантов и при лечении послеоперационных парезов тонкого кишечника и мочевого пузыря.

Режим дозирования

Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг.

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

ВозрастСуточная доза
1-2 года0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% р-ра)
3-5 лет0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% р-ра)
6-8 лет0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% р-ра)
9-11 лет1-10 мг (0.5 мл 0.25% р-ра – 0.6 мл 0.5% р-ра)
12-15 лет1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% р-ра – 1 мл 0.5% р-ра)
старше 15 лет12.5-20 мг (0.2-0.7 мл 1% р-ра)

Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес.

Препарат вводят 1 раз/сут. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения.

Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин ® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.

При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.

При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.

25 р-ра 9-11 лет 1-10 мг 0.

Торговое название:

Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Цена на Нивалин в аптеках

Примерные цены на Нивалин (за упаковку из 10 ампул):

  • раствор 1 мг/мл – 841–904 руб.;
  • раствор 2,5 мг/мл – 1128–1232 руб.;
  • раствор 5 мг/мл – 1793–1850 руб.;
  • раствор 10 мг/мл – 3326–3519 руб.

Однако это мнение было опровергнуто.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Терапевтические показания

Применяется в комплексном лечении:

заболеваний периферической нервной системы (полирадикулоневритов, радикулоневритов, невритов, полиневритов, полинейропатии);

состояний, связанных с повреждением передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, при спинальной мышечной атрофии);

состояния после перенесенного инсульта;

детского церебрального паралича;

нарушений нервно-мышечной передачи (миастения гравис, мышечная дистрофия). Анестезиология и хирургия – для устранения эффектов антидеполяризующих миорелаксантов; для лечения послеоперационных парезов тонкого кишечника и мочевого пузыря.

Физиотерапия – ионофорез галантамина в составе комплексной терапии при заболеваниях периферической нервной системы и ночном недержании мочи.

Токсикология – при отравлении антихолинергическими средствами.

Применение галантамина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени тяжесть 10-15 степени по Child – Plough противопоказано см.

НИВАЛИН 0,0025/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р Д/ИН

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

галантамина гидробромид 2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг. Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес. Препарат вводят 1 раз/ При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения. Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг. При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг. При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.

Нивалин® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр. При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия. Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина. При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов. При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина. CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин – изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина

Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Читайте также:  Операция по восстановлению связок коленного сустава

Всасывание Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении). Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Распределение Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга. Метаболизм Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче. Выведение Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК). Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности клиренс снижается.

В неврологии: — травматические повреждения нервной системы; — детский церебральный паралич; — заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита); — невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит; — синдром Гийена-Барре; — идиопатический парез лицевого нерва; — миопатия; — ноестезиологии и хирургии: — в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов; — для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря. В физиотерапии: — в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы. В токсикологии: — интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами. В рентгенологии: — для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

— бронхиальная астма; — брадикардия; — AV-блокада; — стенокардия; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — эпилепсия; — гиперкинезы; — механическая кишечная непроходимость; — механические нарушения проходимости мочевыводящих путей; — тяжелая печеночная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени; — детский возраст до 1 года; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии. Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях – судороги

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко – кишечная колика. Со стороны ЦНС: часто – усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко – бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации). Прочие: повышенное потоотделение; редко – ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.

Раствор для инъекций 2,5мг /мл – ампулы по 1мл – 10 шт в уп.

Для взрослых максимальная разовая доза для п к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, ХСН, артериальная гипертензия , эпилепсия, гиперкинезы, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей.

5 раствора , 9-11 лет – 1-10 мг 0.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, коликообразные боли в животе, диарея, снижение АД, брадикардия, спазм бронхов, а в более тяжелых случаях — судороги и кома.

Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной системы и ССС.

В качестве антидота — в/в введение атропина в дозе 0,5–1 мг; дозу можно ввести повторно, в зависимости от клинической картины.

тубокурарина хлорид , хинином и прокаинамидом возможен антагонизм.

Для взрослых:

Раствор для инъекций
В этой лекарственной форме Нивалин вводят подкожно (п/к), внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).
Длительность лечения зависит от тяжести и особенностей заболевания, в среднем составляет 40–60 дней. При необходимости курсы повторяют 2–3 раза с интервалами 1–2 месяца.
Дозу и продолжительность лечения устанавливает врач с учетом выраженности симптоматики заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Лечение начинают с минимальной дозы и постепенно ее увеличивают.

Для взрослых при п/к введении максимальные дозы составляют: разовая – 10 мг, суточная – 20 мг.

Нивалин вводят обычно 1 раз. Если назначается высокая суточная доза, ее можно делить на 2 введения.

В качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов взрослым пациентам Нивалин назначают в суточной дозе 10–20 мг, вводят внутривенно.

Для улучшения качества рентгенологических исследований у взрослых препарат назначают в дозе 1–5 мг, вводят внутримышечно.

Таблетки
В форме таблеток Нивалин следует принимать внутрь, во время еды, запивая таблетки водой.

Суточная доза для взрослых составляет 10–40 мг, в зависимости от объема ее делят на 2–4 приема, при миастении гравис – на 3 приема.

При болезни Альцгеймера начальная рекомендуемая доза составляет по 5 мг 2 раза в сутки. В течение последующих 4 недель при необходимости суточную дозу постепенно повышают до 20 мг – по 10 мг утром и вечером. Пациенты в период терапии должны в достаточном количестве употреблять жидкость. В случаях, когда нужно сделать перерыв в лечении, возобновлять терапию следует с низкой дозы и постепенно ее повышать.

Пациентам с умеренно выраженными нарушениями функции почек/печени минимум в течение первой недели терапии следует принимать по 5 мг 1 раз в сутки (утром), на протяжении последующих 4 недель – по 5 мг 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза Нивалина не должна превышать 15 мг.

Таблетки Суточные дозы Нивалина для детей при церебральном параличе и полиомиелите в зависимости от возраста.

Нивалин

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа
  • Производитель

Побочные действия.

Нивалин: инструкция по применению таблеток

«Нивалин» – лекарственный препарат растительного происхождения из группы ингибиторов холинэстеразы. За счет ингибирования фермента ацетилхолинэстеразы в головном мозге препарат увеличивает концентрацию ацетилхолина и к уменьшает симптомы болезни Альцгеймера. Таблетки принимают один раз в день с небольшим количеством воды и пищи. Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота и рвота.

Таблетки принимают один раз в день с небольшим количеством воды и пищи.

Нивалин , Раствор для инъекций

  • ATX классификация: N06DA04 Галантамин
  • Мнн или группировочное наименование: –
  • Фармакологическая группа: N07D – ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДЕМЕНЦИИ
  • Производитель: SOPHARMA
  • Владелец лицензии: SOPHARMA*
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нивалин ®

Торговое название

Читайте также:  Статьи в категории Трихомониаз

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2,5 мг/мл; 5 мг/мл; 10 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: галантамина гидробромид 2,5 мг, 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость, от бесцветного до бледно- желтого цвета, практически свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Препараты для лечения деменции.

Ингибиторы холинэстеразы. Галантамин

Код ATХ N06DА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Галантамин является щелочным соединением с ионизационной константой (pKa 8,2). Обладает слабой липофильностью с коэффициентом распределения между октанолом и буферным раствором равным 1,09. Растворимость в воде составляет 31 мг/мл.

Биодоступность галантамина составляет 80-100% при парентеральном введении. Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1 и 2 часом после его введения.

В низкой степени связывается с белками крови – до 18%. Легко проходит через гемато-энцефалический барьер и определяется в тканях мозга в концентрациях в 2-3 раза выше плазменной. Объем распределения составляет приблизительно 175 л.

До 75% принятой дозы галантамина метаболизируется в печени, в основном, системой цитохрома P450 (CYP3A4 и CYP2D6). В исследованиях in vitro установлено, что изофермент CYP2D6 участвует в образовании О-дезметилгалантамина, а CYP3A4 – в образовании N-оксид-галантамина. У людей с низкой активностью фермента (“плохие метаболизаторы”) определяются более высокие уровни (до 50%) неизмененного галантамина по сравнению с такими с нормальной ферментной активностью (“хорошие метаболизаторы”). Основные метаболиты епигалантамин, галантаминон и норгалантамин определяются в плазме и моче, но нет данных об их фармакологической активности.

Время полувыведения галантамина составляет приблизительно 5 часов. Элиминирование центрального компартимента происходит быстрее по сравнению с периферическим. Галантамин выводится в основном с помощью гломерульной фильтрации (до 74 ± 23% за 72 часа) в неизмененном виде и в виде метаболитов (галантаминон, епигалантамин). Установлено, что почечный клиренс галантамина составляет приблизительно 100 мл/мин, что является близким к клиренсу инулина, соответственно, креатинина.

Не подвергается конъюгации в печени и его выведение с желчью является незначительным – 0,2 ± 0,1% в течение 24 часов.

Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в терапевтическом дозовом диапазоне. Не наблюдается кумуляции галантамина при многократном его применении.

Не установлена кореляция между плазменными концентрациями и терапевтическим или побочным действием галантамина.

Пациенты с нарушениями печеночной функции

У пациентов с нарушениями печени средней тяжести (тяжесть 7-9 степени по Child-Pugh) клиренс галантамина уменьшается приблизительно на 25%). Плазменные концентрации галантамина могут быть повышены, в связи с чем необходимо уменьшать суточную дозу галантамина у таких пациентов до 15 мг.

У пациентов со средними до тяжелых нарушениями печени стоимости AUC повышаются на 37-67%. Применение галантамина у пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции (степени по Child-Plough>9) противопоказано.

Пациенты с нарушениями почечной функции

Галантамин и его метаболиты выводятся в основном почками. Данные исследований показывают, что у пациентов с пониженным клиренсом креатинина, возможно замедление выведения галантамина.

У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности суточная доза галантамина не должна быть выше 15 мг.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) применение галантамина противопоказано.

Плазменные концентрации галантамина могут быть выше на 30-40% у пациентов в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Не наблюдались различия в фармакокинетических параметрах галантамина между мужчинами и женщинами, а также у различных рас.

Фармакодинамика

Галанатамин относится к третичным алкалоидам из группы парасимпатомиметиков с непрямым действием. Является селективным конкурентным и обратимым ингибитором фермента ацетилхолинестеразы. Вызывает повышение уровней ацетилхолина в центральной нервной системе.

Кроме его действия в качестве инигибитора ацетилхолинестеразы, он является аллостерическим лигандом самых распространенных в центральной нервной системе никотиновых ацетилхолиновых рецепторов субтипа alpha4/beta2.

Также повышает чувствительность постсинаптических рецепторов к ацетилхолину.

Галантамин легко проходит через гемато-энцефалический барьер, улучшает проводимость импульсов в ЦНС и ускоряет процессы возбуждения. Повышает активность холинергической системы, в результате чего улучшаются когнитивные функции.

По сравнению с неостигмином, галантамин оказывает более слабое влияние на мускариновые рецепторы.

Улучшает возбуждающую проводимость в нейро-мышечных синапсах и восстанавливает нейро-мышечную проводимость в случаях ее блокады недеполяризирующими нейро-мышечными блокаторами.

Повышает тонус гладкой мускулатуры и секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз.

Считается, что применение парасимпатомиметиков связано с риском развития судорог (хотя они и не наблюдались у галантамина). Этот факт требует внимательного наблюдения пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых риск появления судорог является повышенным.

Показания к применению

– заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии)

– состояния, связанные с нарушением передних рожков спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинная мышечная атрофия)

– церебральный паралич (состояния после мозгового инсульта, детский церебральный паралич)

– нарушения нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия).

Анестезиология и хирургия

– устранение эффектов недеполяризирующих нервно-мышечных блокаторов

– лечение послеоперационных парезов тонкого кишечника и мочевого пузыря.

– с помощью ионофореза при неврологических нарушениях периферической нервной системы и ночного недержания мочи.

– отравление антихолинергическими средствами.

Способ применения и дозы

Нивалин ® раствор для инъекций применяется подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Нивалин ® в форме инъекционного раствора используется для кратковременного лечения пациентов, которые не могут принимать лекарство внутрь. При первой возможности необходимо перейти на пероральное лечение препаратом в форме таблеток.

Обычно назначается в дозе 0,03 – 0,28 мг/кг массы тела.

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.

Суточная доза постепенно повышается через 3-4 дня на 2,5 мг, разделенная на 2-3 равных приема.

Максимальная однократная доза для взрослых составляет 10 мг подкожно, а максимальная суточная доза – 20 мг.

Детям дозу Нивалин ® раствор для инъекций определяют врачи в зависимости от массы тела, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости лечения.

Применяется подкожно в следующих суточных дозах:

Дети с 1 года до 2 лет: 0,25 – 1 мг;

Дети старше 3 лет: Нивалин® раствор для инъекций назначается в дозе 0,03 – 0,28 мг/кг или:

с 3 до 5 лет: 0,5 – 5 мг;

с 6 до 8 лет: 0,75 – 7,5 мг;

с 9 до 11 лет: 1 – 10 мг;

с 12 до 15 лет: 1,25 – 12,5 мг;

старше 15 лет: 1,25 – 15 мг.

Анестезиология, хирургия и токсикология

В качестве антикурарного средства и антидота при передозировке периферическими недеполяризующими нейро-мышечными блокаторами Нивалин ® вводится внутривенно в дозе 10-20 мг в сутки.

При послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозе в соответствии с возрастом, разделенной на 2-3 раза в сутки.

Дозировка Нивалин ® раствор для инъекций у детей определяется врачом в соответствии с массой тела, тяжестью заболевания и индивидуальной переносимостью лечения. Применяется внутривенно в следующих дозах:

Читайте также:  10 правил прикорма по доктору Комаровскому

Дети с 1 года до 2 лет: 0,25 – 1 мг;

Детям старше 3 лет: Нивалин ® раствор для инъекций назначается в дозе 0,03 – 0,28 мг/кг или:

с 3 до 5 лет: 0,5 – 5 мг;

с 6 до 8 лет: 0,75 – 7,5 мг;

с 9 до 11 лет: 1 – 10 мг;

с 12 до 15 лет: 1,25 – 12,5 мг;

старше 15 лет и взрослые: 1,25 – 15 мг.

В виде ионофореза – 2,5 до 5 мг галантамина (при силе электрического тока с 1 до 2 mA) в продолжении 10 минут в течение 10 – 15 дней.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия галантамина связаны с его фармакодинамикой и могут быть выражены в основном в виде никотиновых или реже мускариновых эффектов, характерных для фармакологического класса.

Часто (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до 9)

  • бронхиальная астма
  • брадикардия, стенокардия, повышение АД
  • АВ-блокада
  • ишемическая болезнь сердца
  • тяжелая сердечная недостаточность (ІІІ-ІV группа по NYHA)
  • механическая кишечная непроходимость
  • нарушение проходимости мочевыводящих путей
  • эпилепсия
  • гиперкинезии
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 1 года
  • Лекарственные взаимодействия

    Фармакодинамические взаимодействия

    При одновременном применении галанатамина с другими парасимпатомиметиками (такими как амбеноний, донепрезил, неостигмин, пиридостигмин или системно применяемый пилокарпин) может наблюдаться усиление их холиномиметического действия, в связи с чем они не должны применяться совместно.

    Галантамин антагонизирует действие антихолинергических средств (атропина и подобных субстанций), гексаметония и других ганглиоблокаторов, недеполяризирующих миорелаксантов (тубокурарина).

    Возможны взаимодействия галантамина при его одновременном применении с лекарствами, которые вызывают замедление сердечного ритма, таких как дигоксин, бета-блокаторы, блокаторы каналов кальция и амиодарон.

    Прокаинамид, терапевтический эффект которого отчасти обуславливается антихолинергической активностью, нельзя применять одновременно с галантамином, так как последний может антагонизировать его терапевтический эффект.

    Аминогликозиды (гентамицин, амикацин) могут уменьшить терапевтический эффект галантамина при заболевании myasthenia gravis.

    Действие деполяризирующих нейро-мышечных блокаторов (суксаметония) может быть усилено при одновременном применении с галантамином и, особенно, в случаях дефицита псевдохолинестеразы.

    Фармакокинетические взаимодействия.

    Галантамин метаболизируется печеночными изоферментами CYP3A4 и CYP2D6.

    Лекарства, которые подвергаются метаболизму этими же изоферментами, могут взаимодействовать с галантамином на фармакокинетическом уровне. Ингибиторы CYP2D6 (хинидин, пароксетин, флуоксетин) или CYP3A4 (кетоконазол, зидовудин, ритонавир, эритромицин) могут оказать влияние на метаболизм галантамина и вызвать повышение его плазменных концентраций и, соответственно, его биодоступности.

    В этих случаях существует повышенный риск появления побочных действий, в связи с чем рекомендуется понижение поддреживающей дозы галантамина.

    Циметидин может повысить биодоступность галантамина

    Галантамин не оказывает влияния на фармакокинетику варфарина.

    Особые указания

    Парасимпатомиметики могут оказать ваготоническое действие на сердечный ритм, выражающееся в брадикардии и АV-блокаде, что связано с их специфическим фармакологическим действием. По этой причине необходимо внимательно назначать Нивалин ® пациентам с синдромом слабости синусового узла или других наджелудочковых нарушений сердечной проводимости, а также пациентам, которые лечатся средствами, значительно замедляющими сердечный ритм такими, как дигоксин или бета-блокаторы или пациентам с неоткорректированным балансом электролитов (гипер- или гипокалиемией).

    В связи с холиномиметическим действием Нивалин ® может усилить желудочную секрецию и вызвать побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Более высокий риск существует у пациентов с анамнезом о язвенной болезни, в восстановительном периоде после операция на желудке и у пациентов, которые лечатся одновременно нестероидными противовоспалительными препаратами. При лечении Нивалин ® у таких пациентов необходимо следить за симптомами активного или острого желудочно-кишечного кровотечения.

    Нивалин ® необходимо внимательно назначать пациентам с хронической обструктивной болезнью легких.

    Назначение Нивалин ® пациентам с затруднениями в мочеиспускании, после недавней резекции предстательной железы или мочевого пузыря не рекомендуется.

    Холиномиметики могут потенцировать действие нейро-мышечных блокаторов типа сукцинилхолина во время анестезии.

    При лечении холинестеразными ингибиторами, в том числе и Нивалин ® , в отдельных случаях может наблюдаться уменьшение массы тела – похудание. В этих случаях необходимо контролировать вес тела пациентов.

    Парасимпатомиметики обладают известным потенциалом вызывать судороги. Повышенная судорожная активность наблюдается у пациентов с болезнью Альцгеймера. В редких случаях парасимпатомиметики могут повысить холинергический тонус и вызвать ухудшение симптомов паркинсонизма.

    Нивалин ® необходимо применять с вниманием и в более низких дозах у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени, в зависимости от клиренса креатинина.

    Лекарственный препарат содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) на одну дозу, т.е. в сущности „без содержания натрия“.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Нивалин ® может вызвать зрительные нарушения, головокружение и сонливость, что может отразиться на способности управлять транспортными средствами и работать с машинами.

    Передозировка

    Симптомы: мышечная слабость и фасцикуляций, выраженная тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея, слюноотделение, слезотечение, сильная потливость, брадикардия, гипотония, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к острому респираторному дистресс-синдрому.

    Лечение: Необходимо контролировать респираторные и сердечно-сосудистые функции. Лечение является симптоматическим.

    Форма выпуска и упаковка

    По 1 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла Типа I, с цветной точкой для вскрытия ампулы. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеющуюся.

    По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки.

    По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ул. Илиенское шоссе 16

    1220 София, Болгария

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    ул. Илиенское шоссе 16

    1220 София, Болгария

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    Юридический адрес: РК, г. Алматы, мкр-н «Мамыр 4», дом №190

    Почтовый адрес: РК, г.Алматы, 05 00 36, Ауэзовский район,

    мкр-н «Мамыр 4», дом №190

    тел: +7 727 380 01 03

    факс: +7 727 381 63 86

    Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

    Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

    Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

    Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

    Плазменные концентрации галантамина могут быть повышены, в связи с чем необходимо уменьшать суточную дозу галантамина у таких пациентов до 15 мг.

    Беременность

    Нивалин противопоказан при беременности и в период лактации.

    Побочные действия.

    Ссылка на основную публикацию